De werkzaamheid van acupunctuur bij patiënten met de eerste acute ischemische beroerte, met tekenen van hemiplegie en hemiparese
Chinese acupunctuur kan het motorische vermogen van patiënten verbeteren na een eerste acute ischemische beroerte, in tijdschaal tot 3 weken vanaf het moment waarop de ischemische beroerte optreedt en bij een minimum van 3 acupunctuurbehandelingen.
De geaccepteerde behandeling van cerebrovasculair accident (CVA) is gericht op twee lijnen: de eerste is de behandeling wanneer de beroerte optreedt, en de tweede is het voorkomen van meer cerebrovasculair accident in de toekomst.
In de eerste geaccepteerde behandelingslijn is Tissue Plasminogen Activator (TPA) de enige medicinale maatregel die stand houdt in kritiek op georganiseerde onderzoeken, en er is een korte en beperkte tijd nadat de CVA is opgetreden dat deze kan worden gebruikt. Ook (TPA) kan alleen worden gebruikt bij een deel van de patiënten met specifiek gedefinieerde criteria.
Het doel van deze studie is om een nieuwe geaccepteerde behandelmethode toe te voegen die is aangewezen om de resultaten van acute ischemische beroerte door Chinese acupunctuur te verbeteren. De geschreven werken over dit onderwerp zijn ondubbelzinnig.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het aantal deelnemers aan de klinische proef: ongeveer 100 patiënten. 50 patiënten zullen Chinese acupunctuur krijgen en de andere 50 zullen schijnacupunctuur krijgen.
Fasen en werkwijze:
De behandelingen bij Acupunctuur zullen wekelijks plaatsvinden. Elke patiënt krijgt minimaal 3 acupunctuur/schijnbehandelingen tijdens zijn verblijf op de afdeling neurologie.
1 Nadat de geschikte patiënten zijn geselecteerd om in het onderzoek te worden opgenomen, krijgt de acupuncturist met behulp van statistische software van elke patiënt toestemming om aan het onderzoek deel te nemen.
2. De directe arts van alle patiënten die aan de studie zullen deelnemen, zal de geaccepteerde behandeling in acupunctuur/sham goedkeuren en de patiënt door middel van een handtekening laten accepteren.
3. De acupuncturist ontvangt een lijst van alle patiënten nadat ze de formulieren voor de onderzoeksovereenkomst hebben ondertekend en nadat ze The National Institutes of Health Stroke Scale- (NIHSS) en Medical Research Council (MRC) Scale for Muscle Strength hebben afgenomen.
4. De eerste behandeling voor elke patiënt uit elke groep (echte of schijnacupunctuur) duurt ongeveer 45 minuten en omvat:
- de acupuncturist vult een intakeformulier in, volgens het principe van de Chinese geneeskunde
- behandeling: ongeveer 20 minuten met naalden / schijnnaalden blijven zitten. *houd er rekening mee dat de volgende behandelingen ongeveer 30 minuten duren en inclusief het invullen van een kort vragenformulier volgens het principe van de Chinese geneeskunde en behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- Rambam Medical center, Neurology Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met een eerste acute ischemische beroerte, met behouden cognitief bewustzijn en met de mogelijkheid om de onderzoeksovereenkomstformulieren te ondertekenen.
Divisie voor twee hoofdgroepen:
- Groep nummer 1: krijgt echte acupunctuur
Groep nummer 2: krijgt valse Acupunctuur- (SHAM).
- De patiënten worden geselecteerd met behulp van statistische software die ze willekeurig en gelijk verdeelt volgens de standaardcriteria.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met begripsstoornissen:
- Dysfasie, sensorische afasie,
- Patiënten met een hersenbloeding,
- zwangere vrouwen, kinderen en patiënten met een gebrek aan beoordelingsvermogen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1 echte Acupunctuur groepsinterventie
echte acupunctuurnaalden
|
Acupunctuurnaalden
|
|
Sham-vergelijker: 2 schijnacupunctuurgroep
nep-acupunctuurnaalden
|
nep-acupunctuurnaalden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
(NIHSS)
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Acupuncture_neurology_CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .