- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02612441
Эффективность акупунктуры у больных с первым острым ишемическим инсультом, с признаками гемиплегии и гемипареза
Китайская акупунктура может улучшить двигательную способность пациентов после первого острого ишемического инсульта в течение 3 недель с момента возникновения ишемического инсульта и при минимальном количестве 3 процедур иглоукалывания.
Общепринятое лечение церебральных сосудистых нарушений (ЦВС) сосредоточено на двух направлениях: первое - это лечение при возникновении инсульта, а второе - предотвращение повторения церебральных сосудистых нарушений в будущем.
В первой принятой линии лечения единственной медицинской мерой, выдерживающей критику организованных исследований, является активатор тканевого плазминогена (ТРА), и его можно использовать в течение короткого и ограниченного времени после возникновения CVA. Также (ТПА) можно использовать только у части пациентов с определенными определенными критериями.
Целью данного исследования является добавление нового общепринятого метода лечения, назначаемого для улучшения результатов острого ишемического инсульта с помощью китайской акупунктуры. Написанные работы на эту тему есть однозначно.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Количество участников клинического исследования: около 100 пациентов. 50 пациентов получат китайскую акупунктуру, а остальные 50 получат фиктивную акупунктуру.
Этапы и метод работы:
Процедуры по иглоукалыванию будут проходить каждую неделю. Каждый пациент получит минимум 3 процедуры иглоукалывания/симуляции во время пребывания в неврологическом отделении.
1 После того, как подходящие пациенты будут выбраны для включения в исследование, с помощью статистического программного обеспечения иглотерапевт получит от каждого пациента разрешение на участие в исследовании.
2. Непосредственный врач всех пациентов, которые будут участвовать в исследовании, одобрит принятое лечение иглоукалыванием/симуляцией и подпишет согласие пациентов.
3. Специалист по акупунктуре получит список всех пациентов после того, как они подпишут формы соглашения об исследовании и после того, как они сдали шкалу мышечной силы по шкале инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS) и Совета медицинских исследований (MRC).
4. Первая процедура для каждого пациента из каждой группы (настоящая или фиктивная акупунктура) занимает примерно 45 минут и включает:
- иглотерапевт заполнит форму приема в соответствии с принципом китайской медицины
- Лечение: Пребывание с иглами/ложными иглами около 20 минут. *Обратите внимание, что следующие процедуры займут около 30 минут и включают в себя заполнение формы с краткими вопросами в соответствии с принципами китайской медицины и лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Rambam Medical center, Neurology Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с первым острым ишемическим инсультом, с сохраненным когнитивным сознанием и способностью подписывать формы согласия на исследование.
Разделение на две основные группы:
- Группа №1: получите настоящую акупунктуру
Группа № 2: получат ложную акупунктуру- (ОБМАНЫВАНИЕ).
- Пациенты будут отобраны с помощью статистического программного обеспечения, которое разделит их случайным образом и поровну по стандартным критериям.
Критерий исключения:
Пациенты с дисфункцией понимания:
- дисфазия, сенсорная афазия,
- Больные с кровоизлиянием в мозг,
- беременных женщин, детей и пациентов с отсутствием способности суждения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1 настоящее групповое вмешательство по акупунктуре
настоящие иглы для акупунктуры
|
Иглы для акупунктуры
|
|
Фальшивый компаратор: 2 ложная группа акупунктуры
иглы для иглоукалывания
|
иглы для иглоукалывания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
(NIHSS)
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Acupuncture_neurology_CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .