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L'efficacia dell'agopuntura nei pazienti con primo ictus ischemico acuto, con segni di emiplegia ed emiparesi

4 aprile 2019 aggiornato da: Rambam Health Care Campus

L'agopuntura cinese può migliorare la capacità motoria dei pazienti dopo aver avuto il primo ictus ischemico acuto, in tempi fino a 3 settimane da quando si verifica l'ictus ischemico e ricevendo un numero minimo di 3 trattamenti di agopuntura.

Il trattamento accettato per l'incidente vascolare cerebrale (CVA) si concentra su due linee: la prima è il trattamento quando si verifica l'ictus e la seconda è la prevenzione dall'avere più incidenti vascolari cerebrali in futuro.

Nella prima linea di trattamento accettata, l'unica misura medicinale che resiste alla critica delle ricerche organizzate, è l'attivatore tissutale del plasminogeno (TPA), e c'è un tempo breve e limitato dopo che si è verificato il CVA che può essere utilizzato. Anche (TPA) può essere utilizzato solo su parte dei pazienti con specifici criteri definiti.

Lo scopo di questo studio è quello di aggiungere un nuovo metodo di trattamento accettato che ha nominato per migliorare i risultati dell'ictus ischemico acuto mediante l'agopuntura cinese. I lavori scritti su questo argomento sono inequivocabilmente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il numero di partecipanti alla sperimentazione clinica: circa 100 pazienti. 50 pazienti riceveranno l'agopuntura cinese e gli altri 50 riceveranno l'agopuntura fittizia.

Fasi e metodo di lavoro:

I trattamenti in Agopuntura avverranno ogni settimana. Ogni paziente riceverà un minimo di 3 trattamenti di agopuntura/sham durante la permanenza nel reparto di neurologia.

1 Dopo aver selezionato i pazienti idonei da includere nello studio, con l'assistenza del software statistico, l'agopuntore otterrà da ogni paziente l'approvazione a partecipare allo studio.

2. Il medico diretto di tutti i pazienti che parteciperanno allo studio approverà il trattamento accettato in Agopuntura/sham e otterrà l'accettazione dei pazienti tramite firma.

3. L'agopuntore riceverà un elenco di tutti i pazienti dopo aver firmato i moduli dell'accordo di ricerca e dopo aver assunto la scala per la forza muscolare del National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) e del Medical Research Council (MRC).

4. Il primo trattamento per ciascun paziente di ciascun gruppo (agopuntura vera o fittizia) durerà circa 45 minuti e comprenderà:

  1. l'agopuntore compilerà un modulo di assunzione, secondo il principio della medicina cinese
  2. trattamento: Stare con aghi/finti aghi per circa 20 minuti. *si noti che i seguenti trattamenti richiederanno circa 30 minuti e includono la compilazione di brevi moduli di domande secondo i principi della medicina e del trattamento cinesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele
        • Rambam Medical center, Neurology Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con primo ictus ischemico acuto, con coscienza cognitiva conservata e con la possibilità di firmare i moduli di accordo di ricerca.

Divisione per due gruppi principali:

  • Gruppo numero 1: otterrà vera agopuntura

  • Gruppo numero 2: otterrà una falsa Agopuntura- (SHAM).

    • I pazienti saranno selezionati con l'assistenza di un software statistico che li dividerà in modo casuale ed equo secondo i criteri standard.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disfunzione della comprensione:

    • Disfasia, afasia sensoriale,
    • Pazienti con emorragia cerebrale,
  • donne incinte, bambini e pazienti con mancanza di capacità di giudizio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1 vero gruppo-intervento di Agopuntura
veri aghi per agopuntura
Dispositivo: veri aghi per agopuntura
Aghi per agopuntura
Comparatore fittizio: 2 gruppo di agopuntura fittizio
falsi aghi per agopuntura
Dispositivo: falsi aghi per agopuntura
falsi aghi per agopuntura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
(NIHSS)
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Rambam Health Care Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

22 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

22 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

23 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Acupuncture_neurology_CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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