無鉤条虫の除去と制御：サハラ以南のアフリカにとって最善の方法は何ですか? (CYSTISTOP)

T. solium は人獣共通感染症であるため、その制御は、人間とブタの宿主の両方に取り組み、One Health の観点から評価されます。 この研究は、ブタとヒトの両方で T. solium の風土病であると報告されているザンビア東部州のカテテ地区で実施されます。 ClinicalTrials.gov の要請により、豚への介入についてはここでは説明しません。 カテテ地区のコミュニティの適合性は、提案者によって実施されたパイロット調査中に評価されました (2015 年 4 月)。

適格基準をすべて満たした 2 つのコミュニティが選択されました。 Nyembe Rural Health Center (RHC) 集水域内の Nyembe 近隣コミュニティ (1,210 人、5 つの村、520 頭の豚) が排除研究部門に選ばれました。そして、ムタンダザ農村保健センターの集水域にあるチンビラ近隣コミュニティ（1,470人、11の村、827頭の豚）が対照研究群に選ばれました。

介入研究には、最終宿主（ヒト、大量薬物投与、健康教育）と中間宿主（豚）（治療とワクチン接種）の両方を対象とした複数の対照オプションが組み合わされた、高インプット除去研究アーム（E）が含まれます。低入力制御研究アーム (CI) は、豚宿主 (治療) のみを対象とする単一の制御オプションを使用します。

適切な資格と訓練を受けた人間と獣医の医療スタッフのチームが、研究コミュニティの各家庭に戸別訪問します。

手順には、人間の参加者と豚からの定性的データと定量的データの両方の収集が含まれます。人間の参加者とブタの両方における被験者関連の介入。収集されたサンプルの実験室分析。

ベースライン調査では、各世帯から無作為に選択された同意する成人メンバー1名と、無作為に選択された同意する（および親の同意がある）子供メンバー1名（5歳以上）がサンプリングされます（血清：ヒト嚢虫症の診断;便：線虫症の診断） ）、一方、除去アームの後続のすべての調査（特定の時点についてはプロトコルを参照）では、除去コミュニティのすべての適格な同意メンバーが参加するよう招待されます（便サンプル：線虫症の診断）。 コントロールアームからのすべての適格な同意メンバーは、最終研究サンプリングに含まれます（便：テニア症の診断および血清：嚢虫症の診断）。 すべての年齢、性別、社会経済的グループが平等に代表されることが期待されます。

社会経済アンケートでは、世帯の 50% が無作為に選択され、世帯主が対象となります。

学校ベースのアンケートは、各研究コミュニティの学校に通う 5 年生から 6 年生の子供に実施されます。

認識アンケートの場合: ここでも、データが飽和状態になるまで、世帯の 50% が対象となります (無作為選択)。

フォーカス グループ ディスカッション (FGD): 6 つの FGD (各回 10 人の男性で 3 つ、各回 10 人の女性で 3 つ) が、対照研究アームで 12 回 (男性 10 人を含む 6 回の反復と 6 回の反復) で実施されます。データ飽和に達するまで、定義された時点 (表 1) で 10 人の女性を含む)。