Eliminación de Taenia Solium frente a control: ¿Cuál es el mejor camino a seguir para el África subsahariana? (CYSTISTOP)

Como T. solium es una zoonosis, su control se evaluará desde la perspectiva de One Health, abordando tanto al huésped humano como al cerdo. El estudio se llevará a cabo en el distrito de Katete, en la Provincia Oriental de Zambia, un área reportada como endémica para T. solium tanto en cerdos como en humanos. Las intervenciones con cerdos no se describirán aquí, según lo solicitado por ClinicalTrials.gov La idoneidad de las comunidades en el distrito de Katete se evaluó durante una encuesta piloto realizada por los proponentes (abril de 2015).

Se seleccionaron dos comunidades que cumplieron con todos los criterios de elegibilidad. La comunidad del vecindario de Nyembe (1210 personas, 5 aldeas, 520 cerdos), dentro de la cuenca del Centro de Salud Rural (RHC) de Nyembe, fue seleccionada para el brazo del estudio de eliminación; y la comunidad del barrio de Chimvira (1.470 personas, 11 aldeas, 827 cerdos), en la cuenca del Centro de Salud Rural de Mtandaza, fue seleccionada para el brazo del estudio de control.

El estudio de intervención implicará un brazo de estudio de eliminación de alta entrada (E), en el que se combinan múltiples opciones de control dirigidas tanto a los huéspedes finales (humanos, administración masiva de medicamentos, educación sanitaria) como intermedios (cerdos) (tratamiento y vacunación); y un brazo de estudio de control (CI) de entrada más baja, que utilizará una sola opción de control dirigida solo al huésped porcino (tratamiento).

Equipos de personal médico veterinario y humano adecuadamente calificado y capacitado irán de puerta en puerta a cada hogar en las comunidades de estudio.

Los procedimientos incluirán la recopilación de datos tanto cualitativos como cuantitativos de participantes humanos y cerdos; intervenciones relacionadas con el sujeto tanto en participantes humanos como en cerdos; y análisis de laboratorio de las muestras recolectadas.

Para las encuestas de referencia, se tomarán muestras de un miembro adulto que dé su consentimiento y un miembro niño que asiente (y con el consentimiento de los padres) seleccionado al azar (y con el consentimiento de los padres) de cada hogar (suero: diagnóstico de cisticercosis humana; y heces: diagnóstico de teniasis). ), mientras que para todas las encuestas posteriores en el brazo de eliminación (consulte el protocolo para los puntos de tiempo específicos), se invitará a participar a todos los miembros elegibles de las comunidades de eliminación que den su consentimiento (muestras de heces: diagnóstico de teniasis). Todos los miembros elegibles que den su consentimiento del brazo de control se incluirán en el muestreo final del estudio (heces: diagnóstico de teniasis y suero: diagnóstico de cisticercosis). Se espera que todos los grupos de edad, sexo y nivel socioeconómico estén igualmente representados.

Para los cuestionarios socioeconómicos se seleccionará aleatoriamente el 50% de los hogares y se abordará al jefe de hogar.

El cuestionario basado en la escuela se administrará a los niños de los grados 5-6 que asisten a la escuela en cada una de las comunidades de estudio.

Para los cuestionarios de percepción: aquí también se apuntará al 50% de los hogares (selección aleatoria), hasta alcanzar la saturación de datos.

Para las discusiones de grupos focales (FGD): 6 FGD (3 con 10 hombres cada vez, 3 con 10 mujeres cada vez) se llevarán a cabo en el brazo del estudio de eliminación, 12 en el brazo del estudio de control (6 iteraciones que involucran a 10 hombres y 6 iteraciones involucrando a 10 mujeres), en puntos de tiempo definidos (tabla 1), hasta alcanzar la saturación de datos.