Eliminierung von Taenia Solium versus Kontrolle: Was ist der beste Weg nach vorn für Subsahara-Afrika? (CYSTISTOP)

Da es sich bei T. solium um eine Zoonose handelt, wird ihre Bekämpfung im Hinblick auf eine One-Health-Perspektive bewertet, wobei sowohl der Mensch als auch der Schweinewirt angegangen werden. Die Studie wird im Katete-Distrikt in der Ostprovinz von Sambia durchgeführt, einem Gebiet, von dem berichtet wird, dass es sowohl bei Schweinen als auch Menschen endemisch für T. solium ist. Die Schweineinterventionen werden hier nicht beschrieben, wie von ClinicalTrials.gov gefordert Die Eignung der Gemeinden im Katete-Distrikt wurde während einer von den Antragstellern durchgeführten Pilotumfrage (April 2015) bewertet.

Es wurden zwei Gemeinden ausgewählt, die alle Förderkriterien erfüllten. Die Nachbarschaftsgemeinde Nyembe (1.210 Einwohner, 5 Dörfer, 520 Schweine) im Einzugsgebiet des Nyembe Rural Health Center (RHC) wurde für den Arm der Eliminationsstudie ausgewählt; und die Nachbarschaftsgemeinde Chimvira (1.470 Menschen, 11 Dörfer, 827 Schweine) im Einzugsgebiet des Mtandaza Rural Health Center wurde für den Kontrollstudienarm ausgewählt.

Die interventionelle Studie umfasst einen High-Input-Eliminationsstudienarm (E), in dem mehrere Kontrolloptionen kombiniert werden, die sowohl auf den Endwirt (Mensch, Massenverabreichung von Medikamenten, Gesundheitserziehung) als auch auf den Zwischenwirt (Schwein) (Behandlung und Impfung) abzielen; und ein Kontrollarm (CI) mit niedrigerem Input, der eine einzige Kontrolloption verwendet, die nur auf den Schweinewirt (Behandlung) abzielt.

Teams aus entsprechend qualifiziertem und geschultem Human- und Veterinärmediziner gehen von Tür zu Tür zu jedem Haushalt in den Studiengemeinschaften.

Die Verfahren umfassen die Sammlung sowohl qualitativer als auch quantitativer Daten von menschlichen Teilnehmern und Schweinen; themenbezogene Interventionen sowohl bei menschlichen Teilnehmern als auch bei Schweinen; und Laboranalyse gesammelter Proben.

Für die Basiserhebungen werden von einem zufällig ausgewählten erwachsenen Mitglied mit Zustimmung und einem zufällig ausgewählten Kind mit Zustimmung (und Zustimmung der Eltern) (über 5 Jahre) aus jedem Haushalt Proben genommen (Serum: Diagnose einer menschlichen Zystizerkose; und Stuhl: Diagnose einer Taeniasis). ), während für alle nachfolgenden Erhebungen im Eliminationsarm (siehe Protokoll für spezifische Zeitpunkte) alle berechtigten, einwilligenden Mitglieder der Eliminationsgemeinschaften zur Teilnahme eingeladen werden (Stuhlproben: Diagnose von Taeniasis). Alle berechtigten zustimmenden Mitglieder aus dem Kontrollarm werden in die endgültige Studienprobenahme eingeschlossen (Stuhl: Diagnose von Taeniasis und Serum: Diagnose von Zystizerkose). Es wird erwartet, dass alle Alters-, Geschlechts- und sozioökonomischen Gruppen gleichermaßen vertreten sind.

Für die sozioökonomischen Fragebögen werden 50 % der Haushalte zufällig ausgewählt und der Haushaltsvorstand angesprochen.

Der schulbasierte Fragebogen wird den Kindern der 5. bis 6. Klasse, die die Schule in jeder der Studiengemeinschaften besuchen, ausgehändigt.

Für die Wahrnehmungsfragebögen: Auch hier werden 50 % der Haushalte angesprochen (Zufallsauswahl), bis die Datensättigung erreicht ist.

Für die Fokusgruppendiskussionen (FGD): 6 FGD (3 mit je 10 Männern, 3 mit je 10 Frauen) werden im Eliminationsstudienarm, 12 im Kontrollstudienarm (6 Iterationen mit 10 Männern und 6 Iterationen) durchgeführt mit 10 Frauen), zu definierten Zeitpunkten (Tabelle 1), bis die Datensättigung erreicht ist.