Eliminação da Taenia Solium versus Controle: Qual é o Melhor Caminho a Seguir para a África Subsaariana? (CYSTISTOP)

Como o T. solium é uma zoonose, seu controle será avaliado na perspectiva de Uma Saúde, abordando tanto o hospedeiro humano quanto o suíno. O estudo será realizado no distrito de Katete, na Província Oriental da Zâmbia, uma área relatada como endêmica para T. solium tanto em porcos quanto em humanos. As intervenções em suínos não serão descritas aqui, conforme solicitado por ClinicalTrials.gov A adequação das comunidades no distrito de Katete foi avaliada durante uma pesquisa piloto realizada pelos proponentes (abril de 2015).

Foram selecionadas duas comunidades que preencheram todos os critérios de elegibilidade. A comunidade do bairro de Nyembe (1.210 pessoas, 5 aldeias, 520 porcos), dentro da área de abrangência do Centro de Saúde Rural de Nyembe (RHC) foi selecionada para o braço do estudo de eliminação; e a comunidade do bairro de Chimvira (1.470 pessoas, 11 aldeias, 827 porcos), na área de influência do Centro de Saúde Rural de Mtandaza, foi selecionada para o braço do estudo de controle.

O estudo de intervenção envolverá um braço de estudo de eliminação de alto input (E), no qual são combinadas várias opções de controle visando os hospedeiros final (humano, administração em massa, educação em saúde) e intermediário (porco) (tratamento e vacinação); e um braço de estudo de controle de entrada inferior (CI), que usará uma única opção de controle visando apenas o hospedeiro suíno (tratamento).

Equipes de pessoal médico humano e veterinário adequadamente qualificados e treinados irão de porta em porta para cada domicílio nas comunidades de estudo.

Os procedimentos incluirão a coleta de dados qualitativos e quantitativos de participantes humanos e porcos; intervenções relacionadas ao assunto em participantes humanos e porcos; e análise laboratorial das amostras coletadas.

Para as pesquisas de linha de base, um membro adulto consentido selecionado aleatoriamente e um membro infantil consentido (e consentimento dos pais) selecionado aleatoriamente (acima de 5 anos) de cada domicílio serão amostrados (soro: diagnóstico de cisticercose humana; e fezes: diagnóstico de teníase ), considerando que para todas as pesquisas subsequentes no braço de eliminação (consulte o protocolo para pontos de tempo específicos), todos os membros consentidos elegíveis das comunidades de eliminação serão convidados a participar (amostras de fezes: diagnóstico de teníase). Todos os membros consentidos elegíveis do braço de controle serão incluídos na amostragem final do estudo (fezes: diagnóstico de teníase e soro: diagnóstico de cisticercose). Espera-se que todas as faixas etárias, sexo e grupos socioeconômicos sejam igualmente representados.

Para os questionários socioeconômicos, 50% dos domicílios serão selecionados aleatoriamente e o chefe do domicílio será abordado.

O questionário baseado na escola será administrado a crianças da 5ª à 6ª série que frequentam a escola em cada uma das comunidades de estudo.

Para os questionários de percepção: aqui também serão visados ​​50% dos domicílios (seleção aleatória), até atingir a saturação dos dados.

Para as discussões do grupo focal (FGD): 6 FGD (3 com 10 homens de cada vez, 3 com 10 mulheres de cada vez) serão conduzidos no braço do estudo de eliminação, 12 no braço do estudo de controle (6 iterações envolvendo 10 homens e 6 iterações envolvendo 10 mulheres), em momentos definidos (tabela 1), até a saturação dos dados.