Taenia Solium Elimination kontra kontroll: Vad är den bästa vägen framåt för Afrika söder om Sahara? (CYSTISTOP)

Eftersom T. solium är en zoonos kommer dess kontroll att utvärderas i ett One Health-perspektiv, och tackla både människan och grisvärden. Studien kommer att genomföras i Katete-distriktet i östra provinsen Zambia, ett område som rapporteras vara endemiskt för T. solium hos både grisar och människor. Grisingreppen kommer inte att beskrivas här, som begärts av ClinicalTrials.gov Lämpligheten för samhällen i Katete-distriktet bedömdes under en pilotundersökning som genomfördes av förslagsställarna (april 2015).

Två grupper valdes ut som uppfyllde alla behörighetskriterier. Nyembe grannskapsgemenskap (1 210 personer, 5 byar, 520 grisar), inom Nyembe Rural Health Center (RHC) upptagningsområde valdes ut för elimineringsstudiegruppen; och Chimvira grannskap (1 470 personer, 11 byar, 827 grisar), i Mtandaza Rural Health Centers upptagningsområde, valdes ut för kontrollstudiegruppen.

Interventionsstudien kommer att innebära en höginput-elimineringsstudiearm (E), där flera kontrollalternativ riktade mot både den slutliga (human, massläkemedelsadministration, hälsoutbildning) och mellanliggande (gris)värdar (behandling och vaccination), kombineras; och en kontrollarm med lägre ingång (CI), som kommer att använda ett enda kontrollalternativ som endast riktar sig mot svinvärden (behandling).

Team av lämpligt kvalificerad och utbildad human- och veterinärmedicinsk personal kommer att gå från dörr till dörr till varje hushåll i studiegemenskaperna.

Förfarandena kommer att omfatta insamling av både kvalitativa och kvantitativa data från mänskliga deltagare och grisar; ämnesrelaterade interventioner hos både mänskliga deltagare och grisar; och laboratorieanalys av insamlade prover.

För baslinjeundersökningarna kommer en slumpmässigt vald vuxen medlem och en slumpmässigt vald samtyckande (och föräldrarnas samtycke) barnmedlem (över 5 år) från varje hushåll att provtas (serum: diagnos av human cysticercosis; och avföring: diagnos av taeniasis ), medan för alla efterföljande undersökningar i elimineringsarmen (se protokollet för specifika tidpunkter), kommer alla berättigade samtyckande medlemmar i elimineringsgemenskaperna att bjudas in att delta (avföringsprover: diagnos av taeniasis). Alla berättigade samtyckande medlemmar från kontrollarmen kommer att inkluderas vid den slutliga studieprovtagningen (avföring: diagnos av taeniasis och serum: diagnos av cysticerkos). Det förväntas att alla ålder, kön och socioekonomiska grupper kommer att vara lika representerade.

För de socioekonomiska enkäterna kommer 50 % av hushållen att väljas ut slumpmässigt och hushållets chef tilltalas.

Det skolbaserade frågeformuläret kommer att administreras till barn i årskurs 5-6 som går i skolan i var och en av studiegemenskaperna.

För uppfattningsfrågeformulären: även här kommer 50 % av hushållen att riktas in (slumpmässigt urval), tills datamättnad har uppnåtts.

För fokusgruppsdiskussionerna (FGD): 6 FGD (3 med varje gång 10 män, 3 med varje gång 10 kvinnor) kommer att genomföras i eliminationsstudiearmen, 12 i kontrollstudiearmen (6 iterationer med 10 män och 6 iterationer involverar 10 kvinnor), vid definierade tidpunkter (tabell 1), tills datamättnad har uppnåtts.