Eliminace Taenia Solium versus kontrola: Jaká je nejlepší cesta vpřed pro subsaharskou Afriku? (CYSTISTOP)

Vzhledem k tomu, že T. solium je zoonóza, její kontrola bude hodnocena z pohledu One Health, a to jak u člověka, tak u prasečího hostitele. Studie bude provedena v okrese Katete ve východní provincii Zambie, což je oblast hlášená jako endemická pro T. solium jak u prasat, tak u lidí. Intervence prasat zde nebudou popsány, jak požaduje ClinicalTrials.gov Vhodnost obcí v okrese Katete byla posouzena během pilotního průzkumu provedeného navrhovateli (duben 2015).

Byly vybrány dvě komunity, které splnily všechna kritéria způsobilosti. Komunita sousedství Nyembe (1 210 lidí, 5 vesnic, 520 prasat) v povodí Nyembe Rural Health Center (RHC) byla vybrána pro větev eliminační studie; a komunita sousedství Chimvira (1 470 lidí, 11 vesnic, 827 prasat), v povodí Mtandaza Rural Health Center, byla vybrána pro větev kontrolní studie.

Intervenční studie bude zahrnovat větev eliminační studie s vysokými vstupy (E), ve které jsou kombinovány různé možnosti kontroly zacílené jak na konečného (člověk, hromadné podávání léků, zdravotní osvěta), tak na středního (prase) hostitele (léčba a očkování); a kontrolní rameno studie (CI) s nižším vstupem, které bude používat možnost jediné kontroly zaměřené pouze na prasečího hostitele (léčbu).

Týmy vhodně kvalifikovaných a vyškolených lidských a veterinárních lékařských pracovníků budou chodit ode dveří ke dveřím do každé domácnosti ve studijních komunitách.

Postupy budou zahrnovat sběr jak kvalitativních, tak kvantitativních dat od lidských účastníků a prasat; intervence související s předmětem jak u lidských účastníků, tak u prasat; a laboratorní rozbor odebraných vzorků.

Pro základní průzkumy bude z každé domácnosti odebrán jeden náhodně vybraný souhlasný dospělý člen a jeden náhodně vybraný souhlasný (a rodičovský souhlas) dětský člen (starší 5 let) z každé domácnosti (sérum: diagnóza lidské cysticerkózy; a stolice: diagnóza taeniasis ), zatímco u všech následujících průzkumů v eliminační větvi (viz protokol pro konkrétní časové body) budou k účasti pozváni všichni způsobilí souhlasní členové eliminačních komunit (vzorky stolice: diagnóza taeniasis). Všichni způsobilí souhlasní členové z kontrolní větve budou zahrnuti do konečného odběru vzorků studie (stolice: diagnóza taeniasis a sérum: diagnóza cysticerkózy). Očekává se, že budou rovnoměrně zastoupeny všechny věkové, pohlaví a socioekonomické skupiny.

Pro socioekonomické dotazníky bude náhodně vybráno 50 % domácností a oslovena hlava domácnosti.

Školní dotazník bude poskytnut dětem 5.–6. ročníku navštěvujícím školu v každé ze studijních komunit.

Pro dotazníky vnímání: i zde bude cíleno 50 % domácností (náhodný výběr), dokud nebude dosaženo saturace dat.

Pro diskuse v rámci ohniskové skupiny (FGD): 6 FGD (3 pokaždé 10 mužů, 3 pokaždé 10 žen) bude provedeno v rameni eliminační studie, 12 v rameni kontrolní studie (6 iterací zahrnujících 10 mužů a 6 iterací zahrnující 10 žen), v definovaných časových bodech (tabulka 1), dokud nebylo dosaženo saturace dat.