Taenia solium Eliminazione contro controllo: qual è il modo migliore per l'Africa subsahariana? (CYSTISTOP)

Poiché T. solium è una zoonosi, il suo controllo sarà valutato in una prospettiva One Health, affrontando sia l'ospite umano che quello suino. Lo studio sarà condotto nel distretto di Katete, nella provincia orientale dello Zambia, un'area segnalata come endemica per T. solium sia nei suini che nell'uomo. Gli interventi sui suini non saranno descritti qui, come richiesto da ClinicalTrials.gov L'idoneità delle comunità nel distretto di Katete è stata valutata durante un'indagine pilota condotta dai proponenti (aprile 2015).

Sono state selezionate due comunità che soddisfacevano tutti i criteri di ammissibilità. La comunità del quartiere di Nyembe (1.210 persone, 5 villaggi, 520 maiali), all'interno del bacino del Nyembe Rural Health Center (RHC) è stata selezionata per il braccio dello studio di eliminazione; e la comunità di quartiere di Chimvira (1.470 persone, 11 villaggi, 827 maiali), nel bacino del Mtandaza Rural Health Center, è stata selezionata per il braccio dello studio di controllo.

Lo studio interventistico comporterà un braccio di studio di eliminazione ad alto input (E), in cui sono combinate molteplici opzioni di controllo mirate sia all'ospite finale (umano, somministrazione di farmaci di massa, educazione sanitaria) che intermedio (suino) (trattamento e vaccinazione); e un braccio di studio di controllo a input inferiore (CI), che utilizzerà un'unica opzione di controllo mirata solo all'ospite suino (trattamento).

Squadre di personale medico umano e veterinario adeguatamente qualificato e addestrato andranno di porta in porta per ogni famiglia nelle comunità di studio.

Le procedure includeranno la raccolta di dati sia qualitativi che quantitativi da partecipanti umani e suini; interventi relativi alla materia sia nei partecipanti umani che nei maiali; e analisi di laboratorio dei campioni raccolti.

Per le indagini di base, verranno campionati un membro adulto consenziente selezionato in modo casuale e un membro bambino consenziente (e consenso dei genitori) selezionato in modo casuale (di età superiore a 5 anni) da ciascuna famiglia (siero: diagnosi di cisticercosi umana; e feci: diagnosi di taeniasi ), mentre per tutti i successivi sondaggi nel braccio di eliminazione (vedere il protocollo per i punti temporali specifici), saranno invitati a partecipare tutti i membri ammissibili consenzienti delle comunità di eliminazione (campioni di feci: diagnosi di taeniasi). Tutti i membri consenzienti idonei del braccio di controllo saranno inclusi nel campionamento finale dello studio (feci: diagnosi di taeniasi e siero: diagnosi di cisticercosi). Si prevede che tutte le età, i sessi ei gruppi socioeconomici saranno equamente rappresentati.

Per i questionari socio-economici, il 50% delle famiglie sarà selezionato a caso e sarà indirizzato il capofamiglia.

Il questionario scolastico sarà somministrato ai bambini di classe 5-6 che frequentano la scuola in ciascuna delle comunità di studio.

Per i questionari di percezione: anche qui sarà preso di mira il 50% delle famiglie (selezione casuale), fino a raggiungere la saturazione dei dati.

Per le discussioni del focus group (FGD): 6 FGD (3 con ogni volta 10 uomini, 3 con ogni volta 10 donne) saranno condotti nel braccio dello studio di eliminazione, 12 nel braccio dello studio di controllo (6 iterazioni che coinvolgono 10 uomini e 6 iterazioni coinvolgendo 10 donne), in momenti definiti (tabella 1), fino al raggiungimento della saturazione dei dati.