TEE 検査でコントラストを強化するための撹拌生理食塩水、アルブミン、またはプロポフォール-アルブミン混合物

これは、アルブミンとプロポフォール、またはアルブミンのみが、現在の標準的な造影剤である攪拌生理食塩水と比較して、TEE バブル研究中に優れた質的コントラスト増強を提供するかどうかを判断するための前向き無作為化対照研究です。 この研究は、UCSD スルピツィオ心血管センターの手術室 (OR) で行われます。 TEE 研究は、心エコー研究を読んで解釈する資格を持つ UCSD 麻酔科または心臓科の教員によって審査されます。

研究集団は20人の英語を話す患者で構成され、全員が2回の造影剤、すなわち攪拌アルブミンまたはプロポフォールとアルブミンの混合物を受け取り、TEEを必要とする心臓手術を受けます。 各患者は、手術時に心エコー検査を読む資格を持つ 10 人の麻酔科医および/または心臓病専門医による定性的なレビューを受け、エコー ビデオのレトロスペクティブ レビューも受けます。 患者ごとに複数のレビュー担当者がいると、研究の力が高まります (~200 研究)。 各患者は、上記のように10mlの撹拌造影剤を使用して3回のバブル研究を受けます。 実験的造影剤と同様に、各造影剤が利用される順序は無作為化され、解釈する医師はこの情報を知らされない。 攪拌生理食塩水 (AS) のみを各患者の (3 回目の投与) コントロールとして使用します。これは、TEE バブル研究の現在の標準的な造影剤です。 他の気泡研究では、アルブミン 7 mL とプロポフォール 3 mL (10 mg/ml) の混合物、またはアルブミン 10 mL (ヒト) のいずれかである、実験用攪拌造影剤を使用します。 生理食塩水とアルブミン 5% は、循環血液量の回復と維持に使用するために FDA が承認した静脈内輸液です。 プロポフォールは、全身麻酔の導入または維持での使用が FDA で承認されています。

麻酔ケア チームは、UCSD 心臓外科手術中の標準的なケアに従って、全身麻酔と気管内挿管の導入後に TEE プローブを配置します。 最初の TEE 試験では、両頭側のビューが取得されます。 実験的攪拌造影剤の順序と種類はランダム化され、ソノグラファーとレビュー担当者には知らされません。 泡の研究ごとに 20 ビートのループが記録されます。 造影剤注入前の血行動態変数;注入後 30 秒、1 分、2 分を監視し、記録する。 記録されたすべてのデータは、レビュー前に匿名化されます。 TEE は標準的なケアであり、心臓手術患者のケアに日常的に使用されており、この研究のためだけに実施されるものではありません。

侵襲的モニターの配置、輸液管理、人工呼吸器の管理、患者のポジショニングを含むすべての麻酔、外科的および医療的介入は、外科および麻酔チームによって選択され、実行されます。

適切な統計分析を利用して、生理食塩水のみ、アルブミン、およびアルブミンとプロポフォールのグループにおけるコントラスト増強の違いを評価します。

この研究の結果は、査読済みの医学文献に掲載される予定です。