Взбалтываемый физиологический раствор, альбумин или смесь пропофола и альбумина для усиления контраста при чреспищеводных исследованиях

Это проспективное, рандомизированное, контролируемое исследование для определения того, обеспечивают ли альбумин и пропофол или только альбумин превосходное качественное усиление контраста во время исследований пузырьков TEE по сравнению с текущим стандартом контрастного вещества, взбалтываемым физиологическим раствором. Исследование будет проходить в операционных залах (OR) сердечно-сосудистого центра UCSD Sulpizio. Исследования TEE будут рассмотрены преподавателями анестезиологии или кардиологии UCSD, которые уполномочены читать и интерпретировать эхокардиографические исследования.

Исследуемая популяция будет состоять из 20 англоговорящих пациентов, и все они получат две дозы контраста, а именно взволнованный альбумин или смесь пропофола и альбумина, которым предстоит операция на сердце, которым требуется ЧПЭхоКГ. Каждый пациент будет подвергаться качественному осмотру 10 анестезиологами и/или кардиологами, уполномоченными читать эхокардиографические исследования во время хирургической процедуры, а также с ретроспективным просмотром эхо-видео. Несколько рецензентов на пациента повысят мощность исследования (~ 200 исследований). Каждому пациенту будет проведено три пузырьковых исследования с использованием 10 мл перемешиваемого контрастного вещества, как указано выше. Порядок, в котором используется каждый контрастный агент, а также экспериментальный контрастный агент, рандомизирован, и интерпретирующий врач не имеет доступа к этой информации. В качестве контроля (третьей дозы) для каждого пациента будет использоваться только взбалтываемый физиологический раствор (AS), который в настоящее время является стандартным контрастным веществом для исследований пузырьков TEE. В других пузырьковых исследованиях будет использоваться экспериментальное перемешиваемое контрастное вещество, либо смесь 7 мл альбумина и 3 мл пропофола (10 мг/мл), либо 10 мл альбумина (человеческий). Солевой раствор и 5% альбумин являются растворами для внутривенного введения, одобренными FDA для использования при восстановлении и поддержании объема циркулирующей крови. Пропофол одобрен FDA для использования при индукции или поддержании общей анестезии.

Бригада анестезиологов, согласно стандартному уходу во время кардиохирургических процедур при UCSD, установит чреспищеводный зонд после индукции общей анестезии и эндотрахеальной интубации. Во время начального обследования TEE будет получен бикавальный вид. Как порядок, так и тип экспериментального перемешиваемого контрастного вещества будут рандомизированы и закрыты для сонографиста и рецензента. Для каждого пузырькового исследования будет записана петля из 20 ударов. Гемодинамические показатели до введения контрастного вещества; и 30 секунд, 1 минуту и ​​2 минуты после инъекции контролируют и записывают. Все записанные данные будут обезличены перед просмотром. ЧПЭхоКГ является стандартом лечения и обычно используется при уходе за кардиохирургическими пациентами и не проводится исключительно для этого исследования.

Все анестезиологические, хирургические и медицинские вмешательства будут выбраны и выполнены бригадами хирургов и анестезиологов, в том числе те, которые включают инвазивное размещение монитора, введение жидкости, управление вентилятором и позиционирование пациента.

Соответствующий статистический анализ будет использован для оценки различий в усилении контраста в группах только с физиологическим раствором, альбумином и альбумином и пропофолом.

Результаты исследования будут опубликованы в рецензируемой медицинской литературе.