Mengsel van geagiteerde zoutoplossing, albumine of propofol-albumine voor verbeterd contrast bij TEE-onderzoeken

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie om te bepalen of albumine en propofol of alleen albumine superieure kwalitatieve contrastverbetering zullen bieden tijdens TEE-bubbelonderzoeken in vergelijking met het huidige standaardcontrastmiddel, geagiteerde zoutoplossing. Het onderzoek vindt plaats in de operatiekamers (OK) van het UCSD Sulpizio Cardiovascular Center. De TEE-onderzoeken zullen worden beoordeeld door de UCSD-faculteit Anesthesiologie of Cardiologie die bevoegd is om echocardiografische onderzoeken te lezen en te interpreteren.

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit 20 Engelssprekende patiënten en ze zullen allemaal twee doses contrast krijgen, namelijk geagiteerd albumine of mengsel van propofol en albumine, die een hartoperatie ondergaan en die TEE nodig hebben. Elke patiënt zal een kwalitatieve beoordeling ondergaan door 10 anesthesiologen en/of cardiologen die bevoegd zijn om echocardiografische onderzoeken te lezen op het moment van de chirurgische ingreep, en ook met een retrospectieve beoordeling van de echovideo. De meerdere reviewers per patiënt zullen de kracht van de studie vergroten (~200 studies). Elke patiënt krijgt drie bellenonderzoeken met 10 ml geagiteerd contrastmiddel zoals hierboven vermeld. De volgorde waarin elk contrastmiddel wordt gebruikt, evenals het experimentele contrastmiddel, is willekeurig en de interpreterende arts is blind voor deze informatie. Geroerde zoutoplossing (AS) alleen zal worden gebruikt als een (derde dosis) controle voor elke patiënt, wat het huidige standaardcontrastmiddel is voor TEE-bubbelonderzoeken. De andere bubbelonderzoeken zullen een experimenteel geagiteerd contrastmiddel gebruiken, ofwel een mengsel van 7 ml albumine en 3 ml propofol (10 mg/ml) of 10 ml albumine (humaan). Zoutoplossing en albumine 5% zijn intraveneuze vloeistoffen die door de FDA zijn goedgekeurd voor gebruik bij het herstel en onderhoud van het circulerend bloedvolume. Propofol is door de FDA goedgekeurd voor gebruik bij inductie of onderhoud van algemene anesthesie.

Het anesthesiezorgteam zal, volgens de standaardzorg tijdens UCSD-cardiale chirurgische procedures, een TEE-sonde plaatsen na inductie van algemene anesthesie en endotracheale intubatie. Tijdens het eerste TEE-examen wordt een bicavaal beeld verkregen. Zowel de volgorde als het type experimenteel geagiteerd contrastmiddel wordt gerandomiseerd en verblind voor de echoscopist en recensent. Voor elk bubbelonderzoek wordt een lus van 20 beats opgenomen. Hemodynamische variabelen voorafgaand aan injectie van contrastmiddel; en 30 seconden, 1 minuut en 2 minuten na injectie worden gecontroleerd en geregistreerd. Alle geregistreerde gegevens worden voorafgaand aan beoordeling geanonimiseerd. TEE is standaardzorg en wordt routinematig gebruikt bij de zorg voor hartchirurgische patiënten en wordt niet uitsluitend voor dit onderzoek uitgevoerd.

Alle anesthesie-, chirurgische en medische ingrepen worden gekozen en uitgevoerd door de chirurgische en anesthesieteams, inclusief invasieve monitorplaatsing, vloeistoftoediening, ventilatorbeheer en positionering van de patiënt.

Geschikte statistische analyse zal worden gebruikt om het verschil in contrastversterking in de groepen met alleen zoutoplossing, albumine en albumine en propofol te evalueren.

De resultaten van de studie zullen worden gepubliceerd in de peer-reviewed medische literatuur.