搅拌盐水、白蛋白或异丙酚-白蛋白混合物以增强 TEE 检查的对比度

这是一项前瞻性、随机、对照研究，旨在确定与目前的标准护理造影剂（搅拌盐水）相比，白蛋白和异丙酚或白蛋白是否会在 TEE 气泡研究期间提供更好的定性对比增强。 该研究将在 UCSD Sulpizio 心血管中心的手术室 (OR) 中进行。 TEE 研究将由 UCSD 麻醉学或心脏病学教员审查，他们具有阅读和解释超声心动图研究的资格。

研究人群将由 20 名讲英语的患者组成，所有患者都将接受两剂造影剂，即搅拌白蛋白或异丙酚和白蛋白混合物，接受需要 TEE 的心脏手术。 每位患者将接受 10 名麻醉师和/或心脏病专家的定性审查，他们有资格在外科手术时阅读超声心动图研究，并对回波视频进行回顾性审查。 每位患者的多个审阅者将增加研究的功效（约 200 项研究）。 每位患者将使用 10 ml 如上所述的搅拌造影剂接受三个气泡研究。 使用每种造影剂以及实验造影剂的顺序是随机的，解释医生不知道该信息。 单独使用搅拌盐水 (AS) 作为每位患者的（第三次剂量）对照，这是目前用于 TEE 气泡研究的标准造影剂。 其他气泡研究将使用实验性搅拌造影剂，即 7 mL 白蛋白和 3 mL 异丙酚 (10 mg/ml) 或 10 mL 白蛋白（人）的混合物。 生理盐水和 5% 白蛋白是 FDA 批准用于恢复和维持血容量循环的静脉输液。 异丙酚经 FDA 批准用于全身麻醉的诱导或维持。

麻醉护理团队按照 UCSD 心脏外科手术期间的标准护理，将在全身麻醉诱导和气管插管后放置 TEE 探头。 在初始 TEE 检查期间，将获得双腔静脉视图。 实验性搅拌造影剂的顺序和类型都是随机的，并且对超声医师和审查员不知情。 每次气泡研究都会记录一个 20 节拍循环。 造影剂注射前的血液动力学变量；监测并记录注射后30秒、1分钟和2分钟。 所有记录的数据在审查之前将被匿名化。 TEE 是护理标准，常用于心脏手术患者的护理，并非仅针对本研究进行。

所有麻醉、外科和医疗干预措施都将由外科和麻醉团队选择和实施，包括那些涉及侵入性监测器放置、液体管理、呼吸机管理和患者定位的措施。

将利用适当的统计分析来评估仅盐水组、白蛋白组以及白蛋白和丙泊酚组对比增强的差异。

研究结果将发表在同行评审的医学文献中。