Agitált sóoldat, albumin vagy propofol-albumin keverék a kontraszt fokozására a TEE vizsgálatokban

Ez egy prospektív, randomizált, ellenőrzött vizsgálat annak meghatározására, hogy az albumin és a propofol vagy csak az albumin jobb minőségi kontrasztnövelést biztosít-e a TEE-buborékos vizsgálatok során, mint a jelenlegi standard kezelési kontrasztanyag, az izgatott sóoldat. A vizsgálatra az UCSD Sulpizio Cardiovascular Center műtőjében (OR) kerül sor. A TEE-vizsgálatokat az UCSD aneszteziológiai vagy kardiológiai oktatói fogják felülvizsgálni, akik jogosultak az echokardiográfiás vizsgálatok olvasására és értelmezésére.

A vizsgálati populáció 20 angolul beszélő betegből áll, és mindegyikük két adag kontrasztanyagot kap, nevezetesen izgatott albumint vagy propofolt és albumin keveréket, akik szívműtéten esnek át, akiknél TEE-re van szükség. Minden páciens minőségi felülvizsgálaton esik át 10 aneszteziológus és/vagy kardiológus által, akik jogosultak az echokardiográfiás vizsgálatok leolvasására a sebészeti beavatkozás időpontjában, valamint az echo videó retrospektív áttekintésével. A páciensenkénti több értékelő növeli a vizsgálat erejét (~200 vizsgálat). Minden beteg három buborék-vizsgálatot kap, 10 ml kevert kontrasztanyag felhasználásával, a fentiek szerint. Az egyes kontrasztanyagok, valamint a kísérleti kontrasztanyag felhasználási sorrendje véletlenszerűen van kiválasztva, és a tolmácsoló orvos nem ismeri ezt az információt. Önmagában a kevert sóoldatot (AS) fogják használni (harmadik dózisú) kontrollként minden egyes betegnél, amely a TEE buborékos vizsgálatok jelenlegi standard kontrasztanyaga. A többi buborék-vizsgálat kísérleti kevert kontrasztanyagot használ, vagy 7 ml albumin és 3 ml propofol keverékét (10 mg/ml), vagy 10 ml albumint (humán). A sóoldat és az 5%-os albumin intravénás folyadékok, amelyeket az FDA jóváhagyott a vérkeringés helyreállítására és fenntartására. A propofol az FDA által jóváhagyott általános érzéstelenítés beindítására vagy fenntartására használható.

Az anesztéziagondozó csoport, az UCSD szívsebészeti beavatkozások során alkalmazott szokásos ellátásnak megfelelően, az általános érzéstelenítés és az endotracheális intubálás után TEE-szondát helyez el. A kezdeti TEE vizsga során bikavális nézetet kapunk. Mind a kísérleti izgatott kontrasztanyag sorrendjét és típusát véletlenszerűen választják ki, és vakítják a szonográfus és a bíráló számára. Minden buborékvizsgálathoz 20 ütemes hurok kerül rögzítésre. Hemodinamikai változók a kontrasztanyag beadása előtt; és 30 másodperccel, 1 perccel és 2 perccel az injekció beadása után figyeljük és rögzítjük. Az ellenőrzés előtt minden rögzített adatot anonimizálunk. A TEE standard ellátás, és rutinszerűen használják a szívsebészeti betegek ellátásában, és nem kizárólag erre a vizsgálatra kerül sor.

Minden érzéstelenítő, sebészeti és orvosi beavatkozást a sebészeti és anesztéziás csoport választ ki és hajt végre, beleértve az invazív monitor elhelyezést, folyadékbevitelt, lélegeztetőgép kezelését és a beteg pozicionálását is.

Megfelelő statisztikai elemzést kell alkalmazni a kontrasztfokozás különbségének értékelésére a csak sóoldattal, albuminnal, albuminnal és propofol-csoporttal.

A vizsgálat eredményeit a lektorált orvosi szakirodalomban tesszük közzé.