Oprørt saltvands-, albumin- eller propofol-albuminblanding for forbedret kontrast i TEE-undersøgelser

Dette er en prospektiv, randomiseret, kontrolleret undersøgelse for at bestemme, om albumin og propofol eller albumin kun vil give overlegen kvalitativ kontrastforøgelse under TEE-bobleundersøgelser sammenlignet med det nuværende standardbehandlingskontrastmiddel, agiteret saltvand. Undersøgelsen vil finde sted i operationsstuerne (OR) på UCSD Sulpizio Cardiovascular Center. TEE-undersøgelserne vil blive gennemgået af UCSD Anæstesiologi eller Kardiologisk fakultet, som er autoriseret til at læse og fortolke ekkokardiografiske undersøgelser.

Undersøgelsespopulationen vil bestå af 20 engelsktalende patienter, og alle vil modtage to doser kontrast, nemlig agiteret albumin eller propofol og albuminblanding, som gennemgår hjerteoperationer og kræver TEE. Hver patient vil gennemgå kvalitativ gennemgang af 10 anæstesiologer og/eller kardiologer, der er godkendt til at læse ekkokardiografiske undersøgelser på tidspunktet for den kirurgiske procedure, og også med retrospektiv gennemgang af ekkovideoen. De flere anmeldere pr. patient vil øge undersøgelsens kraft (~200 undersøgelser). Hver patient vil modtage tre bobleundersøgelser med 10 ml ophidset kontrastmiddel som nævnt ovenfor. Rækkefølgen, hvori hvert kontrastmiddel anvendes, såvel som det eksperimentelle kontrastmiddel, randomiseres, og den tolkende læge er blindet for denne information. Agiteret saltvand (AS) alene vil blive brugt som en (tredje dosis) kontrol for hver patient, som er det nuværende standardkontrastmiddel til TEE-bobleundersøgelser. De andre bobleundersøgelser vil bruge et eksperimentelt agiteret kontrastmiddel, enten en blanding af 7 ml albumin og 3 ml propofol (10 mg/ml) eller 10 ml albumin (humant). Saltvand og albumin 5% er intravenøse væsker FDA godkendt til brug i genopretning og vedligeholdelse af cirkulation af blodvolumen. Propofol er FDA godkendt til brug i induktion eller vedligeholdelse af generel anæstesi.

Anæstesiplejeteamet vil i henhold til standardbehandlingen under UCSD-hjertekirurgiske procedurer placere en TEE-sonde efter induktion af generel anæstesi og endotracheal intubation. Under den indledende TEE-eksamen opnås en bicaval-visning. Både rækkefølgen og typen af ​​eksperimentelt agiteret kontrastmiddel vil blive randomiseret og blindet for sonografen og anmelderen. En 20 takts loop vil blive optaget for hver bobleundersøgelse. Hæmodynamiske variabler før injektion af kontrastmiddel; og 30 sekunder, 1 minut og 2 minutter efter injektion overvåges og registreres. Alle registrerede data vil blive anonymiseret før gennemgang. TEE er standardbehandling og bruges rutinemæssigt i behandlingen af ​​hjertekirurgiske patienter og udføres ikke udelukkende til denne undersøgelse.

Alle anæstetiske, kirurgiske og medicinske indgreb vil blive valgt og udført af kirurgiske og anæstesihold, herunder dem, der involverer invasiv monitorplacering, væskeadministration, ventilatorstyring og patientpositionering.

Passende statistisk analyse vil blive brugt til at evaluere forskellen i kontrastforøgelse i saltvands-, albumin- og albumin- og propofolgrupperne.

Resultaterne af undersøgelsen vil blive offentliggjort i den peer-reviewede medicinske litteratur.