Sekoitettu suolaliuos, albumiini tai propofoli-albumiiniseos kontrastin parantamiseksi TEE-tutkimuksissa

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus sen määrittämiseksi, parantavatko albumiini ja propofoli vai vain albumiini TEE-kuplatutkimusten aikana ylivoimaista laadullista kontrastia verrattuna nykyiseen hoitostandardiin, sekoitettuun suolaliuokseen. Tutkimus suoritetaan UCSD Sulpizio Cardiovascular Centerin leikkaussaleissa (OR). TEE-tutkimukset arvioivat UCSD:n anestesiologian tai kardiologian tiedekunta, joilla on valtuudet lukea ja tulkita kaikukardiografisia tutkimuksia.

Tutkimuspopulaatio koostuu 20 englanninkielisestä potilaasta ja kaikki saavat kaksi annosta varjoainetta, nimittäin levotonta albumiinia tai propofolia ja albumiiniseosta, joille tehdään sydänleikkaus ja jotka tarvitsevat TEE:tä. Jokaiselle potilaalle suoritetaan kvalitatiivisen tarkastelun 10 anestesiologin ja/tai kardiologin toimesta, joilla on valtuudet lukea kaikukardiografisia tutkimuksia kirurgisen toimenpiteen aikana, sekä retrospektiivisen kaikuvideon tarkastelun. Useat arvioijat potilasta kohti lisäävät tutkimuksen tehoa (noin 200 tutkimusta). Jokainen potilas saa kolme kuplatutkimusta käyttäen 10 ml yllä mainittua sekoitettua varjoainetta. Kunkin varjoaineen käyttöjärjestys, samoin kuin kokeellinen varjoaine, satunnaistetaan ja tulkitseva lääkäri on sokea näkemään nämä tiedot. Pelkästään sekoitettua suolaliuosta (AS) käytetään (kolmannen annoksen) kontrollina jokaiselle potilaalle, joka on nykyinen vakiovarjoaine TEE-kuplatutkimuksissa. Muissa kuplatutkimuksissa käytetään kokeellista sekoitettua varjoainetta, joko seosta, jossa on 7 ml albumiinia ja 3 ml propofolia (10 mg/ml) tai 10 ml albumiinia (ihminen). Suolaliuos ja albumiini 5 % ovat suonensisäisiä nesteitä, jotka FDA on hyväksynyt käytettäväksi verenkierron palauttamiseen ja ylläpitämiseen. Propofoli on FDA:n hyväksymä käytettäväksi yleisanestesian induktiossa tai ylläpidossa.

Anestesian hoitoryhmä UCSD-sydänkirurgisten toimenpiteiden normaalihoidon mukaisesti asettaa TEE-anturin yleisanestesian ja endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen. Ensimmäisen TEE-kokeen aikana saadaan kaksisuuntainen näkymä. Sekä kokeellisen kiihdytetyn varjoaineen järjestys että tyyppi satunnaistetaan ja sokennetaan sonografille ja arvioijalle. Jokaiselle kuplatutkimukselle tallennetaan 20 lyöntisilmukka. Hemodynaamiset muuttujat ennen varjoaineen injektiota; ja 30 sekuntia, 1 minuutti ja 2 minuuttia injektion jälkeen seurataan ja tallennetaan. Kaikki tallennetut tiedot anonymisoidaan ennen tarkistusta. TEE on tavanomaista hoitoa ja sitä käytetään rutiininomaisesti sydänkirurgiapotilaiden hoidossa, eikä sitä tehdä vain tätä tutkimusta varten.

Kirurgi- ja anestesiatiimit valitsevat ja suorittavat kaikki anestesia-, kirurgiset ja lääketieteelliset toimenpiteet, mukaan lukien ne, jotka sisältävät invasiivisen monitorin sijoittamisen, nesteen antamisen, hengityslaitteen hallinnan ja potilaan paikantamisen.

Asianmukaista tilastollista analyysiä käytetään arvioitaessa eroa kontrastin tehostuksessa vain suolaliuos-, albumiini- ja albumiini- ja propofoliryhmissä.

Tutkimuksen tulokset julkaistaan ​​vertaisarvioidussa lääketieteellisessä kirjallisuudessa.