Solution saline agitée, albumine ou mélange de propofol-albumine pour un contraste amélioré dans les examens TEE

Il s'agit d'une étude prospective, randomisée et contrôlée visant à déterminer si l'albumine et le propofol ou l'albumine seule fourniront une amélioration qualitative supérieure du contraste lors des études de bulles TEE par rapport à l'agent de contraste standard actuel, la solution saline agitée. L'étude aura lieu dans les salles d'opération (OR) du centre cardiovasculaire UCSD Sulpizio. Les études TEE seront examinées par les professeurs d'anesthésiologie ou de cardiologie de l'UCSD qui sont accrédités pour lire et interpréter les études échocardiographiques.

La population d'étude sera composée de 20 patients anglophones et tous recevront deux doses de produit de contraste, à savoir de l'albumine agitée ou un mélange de propofol et d'albumine, subissant une chirurgie cardiaque nécessitant une ETO. Chaque patient sera soumis à un examen qualitatif par 10 anesthésistes et/ou cardiologues habilités à lire les études échocardiographiques au moment de l'intervention chirurgicale, ainsi qu'à un examen rétrospectif de l'écho vidéo. Les multiples examinateurs par patient augmenteront la puissance de l'étude (~ 200 études). Chaque patient recevra trois études de bulles en utilisant 10 ml d'agent de contraste agité comme indiqué ci-dessus. L'ordre dans lequel chaque agent de contraste est utilisé, ainsi que l'agent de contraste expérimental, est randomisé et le médecin interprète est aveuglé à cette information. Une solution saline agitée (AS) seule sera utilisée comme contrôle (troisième dose) pour chaque patient, qui est l'agent de contraste standard actuel pour les études de bulles TEE. Les autres études de bulles utiliseront un agent de contraste agité expérimental, soit un mélange de 7 ml d'albumine et de 3 ml de propofol (10 mg/ml) ou de 10 ml d'albumine (humaine). La solution saline et l'albumine à 5 % sont des fluides intraveineux approuvés par la FDA pour une utilisation dans la restauration et le maintien de la circulation du volume sanguin. Le propofol est approuvé par la FDA pour une utilisation dans l'induction ou le maintien de l'anesthésie générale.

L'équipe de soins d'anesthésie, conformément aux soins standard lors des procédures chirurgicales cardiaques UCSD, placera une sonde ETO après l'induction de l'anesthésie générale et de l'intubation endotrachéale. Lors de l'examen TEE initial, une vue bicavale sera obtenue. L'ordre et le type d'agent de contraste agité expérimental seront randomisés et ignorés de l'échographiste et de l'examinateur. Une boucle de 20 battements sera enregistrée pour chaque étude de bulle. Variables hémodynamiques avant injection de produit de contraste ; et 30 secondes, 1 minute et 2 minutes après l'injection sont surveillées et enregistrées. Toutes les données enregistrées seront anonymisées avant examen. L'ETO est la norme de soins et est couramment utilisée dans les soins aux patients en chirurgie cardiaque et n'est pas réalisée uniquement pour cette étude.

Toutes les interventions anesthésiques, chirurgicales et médicales seront choisies et réalisées par les équipes chirurgicales et d'anesthésie, y compris celles impliquant le placement invasif du moniteur, l'administration de fluides, la gestion du ventilateur et le positionnement du patient.

Une analyse statistique appropriée sera utilisée pour évaluer la différence d'amélioration du contraste dans les groupes solution saline uniquement, albumine et albumine et propofol.

Les résultats de l'étude seront publiés dans la littérature médicale à comité de lecture.