Omrörd koksaltlösning, albumin eller propofol-albuminblandning för förbättrad kontrast vid TEE-undersökningar

Detta är en prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie för att avgöra om albumin och propofol eller endast albumin kommer att ge överlägsen kvalitativ kontrastförbättring under TEE-bubbelstudier jämfört med det nuvarande kontrastmedlet, omrörd koksaltlösning. Studien kommer att äga rum i operationssalarna (OR) vid UCSD Sulpizio Cardiovascular Center. TEE-studierna kommer att granskas av UCSD Anesthesiology eller Cardiology fakulteten som är legitimerade att läsa och tolka ekokardiografiska studier.

Studiepopulationen kommer att bestå av 20 engelsktalande patienter och alla kommer att få två doser kontrast, nämligen agiterad albumin eller propofol och albuminblandning, som genomgår hjärtkirurgi som kräver TEE. Varje patient kommer att genomgå kvalitativ granskning av 10 anestesiologer och/eller kardiologer med legitimation för att läsa ekokardiografiska studier vid tidpunkten för det kirurgiska ingreppet, och även med retrospektiv granskning av ekovideon. Flera granskare per patient kommer att öka kraften i studien (~200 studier). Varje patient kommer att få tre bubbelstudier med 10 ml upprört kontrastmedel enligt ovan. Ordningen i vilken varje kontrastmedel används, såväl som det experimentella kontrastmedlet, randomiseras och den tolkande läkaren är blind för denna information. Enbart omrörd saltlösning (AS) kommer att användas som en (tredje dos) kontroll för varje patient, vilket är det nuvarande standardkontrastmedlet för TEE-bubbelstudier. De andra bubbelstudierna kommer att använda ett experimentellt agiterat kontrastmedel, antingen en blandning av 7 mL albumin och 3 mL propofol (10 mg/ml) eller 10 mL albumin (humant). Saltlösning och albumin 5% är intravenösa vätskor som FDA godkänt för användning vid återställande och underhåll av cirkulerande blodvolym. Propofol är FDA-godkänd för användning vid induktion eller underhåll av allmän anestesi.

Anestesivårdsteamet kommer, enligt standardvården under UCSD-hjärtkirurgiska ingrepp, att placera en TEE-sond efter induktion av allmän anestesi och endotrakeal intubation. Under det inledande TEE-provet kommer en bikavalvy att erhållas. Både ordningen och typen av experimentellt agiterat kontrastmedel kommer att randomiseras och förblindas för sonografen och granskaren. En 20-takts loop kommer att spelas in för varje bubbelstudie. Hemodynamiska variabler före injektion av kontrastmedel; och 30 sekunder, 1 minut och 2 minuter efter injektionen övervakas och registreras. All inspelad data kommer att anonymiseras innan granskning. TEE är standardvård och används rutinmässigt i vården av hjärtkirurgiska patienter och utförs inte enbart för denna studie.

Alla anestetiska, kirurgiska och medicinska ingrepp kommer att väljas och utföras av kirurgiska och anestesiteam, inklusive de som involverar invasiv monitorplacering, vätskeadministration, ventilatorhantering och patientpositionering.

Lämplig statistisk analys kommer att användas för att utvärdera skillnaden i kontrastförbättring i grupperna endast saltlösning, albumin och albumin och propofol.

Resultaten av studien kommer att publiceras i den peer-reviewed medicinska litteraturen.