Agitert saltvann, albumin eller propofol-albuminblanding for forbedret kontrast i TEE-undersøkelser

Dette er en prospektiv, randomisert, kontrollert studie for å avgjøre om bare albumin og propofol eller albumin vil gi overlegen kvalitativ kontrastforsterkning under TEE-boblestudier sammenlignet med gjeldende standard for pleiekontrastmiddel, agitert saltvann. Studien vil finne sted i operasjonsrommene (OR) ved UCSD Sulpizio Cardiovascular Center. TEE-studiene vil bli gjennomgått av UCSD Anestesiologi eller Kardiologisk fakultet som er autorisert til å lese og tolke ekkokardiografiske studier.

Studiepopulasjonen vil bestå av 20 engelsktalende pasienter og alle vil få to doser kontrast, nemlig agitert albumin eller propofol og albuminblanding, som gjennomgår hjertekirurgi som krever TEE. Hver pasient vil gjennomgå kvalitativ gjennomgang av 10 anestesiologer og/eller kardiologer som er godkjent for å lese ekkokardiografiske studier på tidspunktet for den kirurgiske prosedyren, og også med retrospektiv gjennomgang av ekkovideoen. Flere anmeldere per pasient vil øke kraften i studien (~200 studier). Hver pasient vil motta tre boblestudier med 10 ml agitert kontrastmiddel som nevnt ovenfor. Rekkefølgen som hvert kontrastmiddel brukes i, så vel som det eksperimentelle kontrastmidlet, er randomisert og den tolkende legen blindes for denne informasjonen. Agitert saltvann (AS) alene vil bli brukt som en (tredje dose) kontroll for hver pasient, som er gjeldende standard kontrastmiddel for TEE-boblestudier. De andre boblestudiene vil bruke et eksperimentelt agitert kontrastmiddel, enten en blanding av 7 mL albumin og 3 mL propofol (10 mg/ml) eller 10 mL albumin (humant). Saltvann og albumin 5 % er intravenøse væsker FDA godkjent for bruk i restaurering og vedlikehold av sirkulasjon av blodvolum. Propofol er FDA-godkjent for bruk i induksjon eller vedlikehold av generell anestesi.

Anestesiomsorgsteamet, i henhold til standardbehandlingen under UCSD hjertekirurgiske prosedyrer, vil plassere en TEE-sonde etter induksjon av generell anestesi og endotrakeal intubasjon. Under den innledende TEE-eksamenen vil en bicaval-visning bli innhentet. Både rekkefølgen og typen av eksperimentelt agitert kontrastmiddel vil bli randomisert og blindet for sonografen og anmelderen. En loop på 20 takter vil bli registrert for hver boblestudie. Hemodynamiske variabler før injeksjon av kontrastmiddel; og 30 sekunder, 1 minutt og 2 minutter etter injeksjon overvåkes og registreres. Alle registrerte data vil bli anonymisert før gjennomgang. TEE er standardbehandling og brukes rutinemessig i omsorgen for hjertekirurgipasienter og utføres ikke kun for denne studien.

Alle anestetiske, kirurgiske og medisinske intervensjoner vil bli valgt og utført av kirurgi- og anestesiteamene, inkludert de som involverer invasiv monitorplassering, væskeadministrasjon, ventilatorhåndtering og pasientposisjonering.

Passende statistisk analyse vil bli brukt for å evaluere forskjellen i kontrastforsterkning i gruppene bare saltvann, albumin og albumin og propofol.

Resultatene av studien vil bli publisert i fagfellevurdert medisinsk litteratur.