Solução salina agitada, albumina ou mistura de propofol-albumina para contraste aprimorado em exames de ETE

Este é um estudo prospectivo, randomizado e controlado para determinar se a albumina e o propofol ou apenas a albumina fornecerão realce de contraste qualitativo superior durante os estudos de bolhas de ETE em comparação com o agente de contraste padrão atual, solução salina agitada. O estudo será realizado nas Salas de Operações (SO) do Centro Cardiovascular UCSD Sulpizio. Os estudos TEE serão revisados ​​por professores de Anestesiologia ou Cardiologia da UCSD que são credenciados para ler e interpretar estudos ecocardiográficos.

A população do estudo será composta por 20 pacientes de língua inglesa e todos receberão duas doses de contraste, ou seja, albumina agitada ou propofol e mistura de albumina, submetidos a cirurgia cardíaca que necessitam de ETE. Cada paciente será submetido a revisão qualitativa por 10 anestesiologistas e/ou cardiologistas credenciados para leitura de ecocardiogramas no momento do procedimento cirúrgico, e também com revisão retrospectiva do vídeo do eco. Os vários revisores por paciente aumentarão o poder do estudo (~ 200 estudos). Cada paciente receberá três estudos de bolhas usando 10 ml de agente de contraste agitado conforme mencionado acima. A ordem em que cada agente de contraste é utilizado, bem como o agente de contraste experimental, é randomizada e o médico responsável não tem acesso a essas informações. Agitação salina (AS) sozinha será usada como um controle (terceira dose) para cada paciente, que é o agente de contraste padrão atual para estudos de bolhas de ETE. Os outros estudos de bolhas usarão um agente de contraste agitado experimental, uma mistura de 7 mL de albumina e 3 mL de propofol (10 mg/ml) ou 10 mL de albumina (humana). Salina e albumina 5% são fluidos intravenosos aprovados pela FDA para uso na restauração e manutenção da circulação do volume sanguíneo. O propofol é aprovado pela FDA para uso na indução ou manutenção da anestesia geral.

A equipe de anestesia, de acordo com o cuidado padrão durante os procedimentos cirúrgicos cardíacos da UCSD, colocará uma sonda ETE após a indução da anestesia geral e intubação endotraqueal. Durante o exame inicial de ETE, uma visão bicaval será obtida. Tanto a ordem quanto o tipo de agente de contraste agitado experimental serão randomizados e cegos para o ultrassonografista e o revisor. Um loop de 20 batidas será gravado para cada estudo de bolha. Variáveis ​​hemodinâmicas antes da injeção do meio de contraste; e 30 segundos, 1 minuto e 2 minutos após a injeção são monitorados e registrados. Todos os dados registrados serão anonimizados antes da revisão. O ETE é padrão de atendimento e rotineiramente utilizado no cuidado de pacientes de cirurgia cardíaca e não é realizado apenas para este estudo.

Todas as intervenções anestésicas, cirúrgicas e médicas serão escolhidas e realizadas pelas equipes cirúrgicas e anestésicas, incluindo as que envolvem colocação de monitores invasivos, administração de fluidos, gerenciamento do ventilador e posicionamento do paciente.

A análise estatística apropriada será utilizada para avaliar a diferença no aumento do contraste nos grupos somente solução salina, albumina e albumina e propofol.

Os resultados do estudo serão publicados na literatura médica revisada por pares.