Mezcla de solución salina agitada, albúmina o propofol-albúmina para mejorar el contraste en los exámenes de TEE

Este es un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado para determinar si la albúmina y el propofol o la albúmina sola proporcionarán un realce de contraste cualitativo superior durante los estudios de burbujas de TEE en comparación con el agente de contraste estándar actual, solución salina agitada. El estudio se llevará a cabo en los quirófanos (OR) del Centro Cardiovascular Sulpizio de UCSD. Los estudios de TEE serán revisados ​​por profesores de Anestesiología o Cardiología de UCSD que estén acreditados para leer e interpretar estudios ecocardiográficos.

La población de estudio estará compuesta por 20 pacientes de habla inglesa y todos recibirán dos dosis de contraste, a saber, albúmina agitada o propofol y mezcla de albúmina, sometidos a cirugía cardiaca que requieran ETE. Cada paciente será sometido a revisión cualitativa por 10 anestesiólogos y/o cardiólogos acreditados para leer estudios ecocardiográficos al momento del procedimiento quirúrgico, y también con revisión retrospectiva del video eco. Los revisores múltiples por paciente aumentarán el poder del estudio (~200 estudios). Cada paciente recibirá tres estudios de burbujas usando 10 ml de agente de contraste agitado como se mencionó anteriormente. El orden en que se utiliza cada agente de contraste, así como el agente de contraste experimental, es aleatorio y el médico que lo interpreta no conoce esta información. La solución salina agitada (AS) sola se utilizará como control (tercera dosis) para cada paciente, que es el agente de contraste estándar actual para los estudios de burbujas de TEE. Los otros estudios de burbujas utilizarán un agente de contraste agitado experimental, ya sea una mezcla de 7 ml de albúmina y 3 ml de propofol (10 mg/ml) o 10 ml de albúmina (humana). La solución salina y la albúmina al 5 % son líquidos intravenosos aprobados por la FDA para su uso en la restauración y el mantenimiento del volumen sanguíneo circulante. El propofol está aprobado por la FDA para su uso en la inducción o el mantenimiento de la anestesia general.

El equipo de atención de anestesia, según la atención estándar durante los procedimientos quirúrgicos cardíacos de la UCSD, colocará una sonda TEE después de la inducción de la anestesia general y la intubación endotraqueal. Durante el examen TEE inicial, se obtendrá una vista bicava. Tanto el orden como el tipo de agente de contraste agitado experimental serán aleatorios y ciegos para el ecografista y el revisor. Se grabará un bucle de 20 latidos para cada estudio de burbujas. Variables hemodinámicas previas a la inyección de medio de contraste; y 30 segundos, 1 minuto y 2 minutos después de la inyección son monitoreados y registrados. Todos los datos registrados se anonimizarán antes de su revisión. El TEE es el estándar de atención y se usa de forma rutinaria en el cuidado de pacientes de cirugía cardíaca y no se realiza únicamente para este estudio.

Todas las intervenciones anestésicas, quirúrgicas y médicas serán elegidas y realizadas por los equipos quirúrgico y de anestesia, incluidas las que impliquen la colocación de un monitor invasivo, la administración de fluidos, el manejo del ventilador y el posicionamiento del paciente.

Se utilizará un análisis estadístico apropiado para evaluar la diferencia en la mejora del contraste en los grupos de solución salina solamente, albúmina y albúmina y propofol.

Los resultados del estudio se publicarán en la literatura médica revisada por pares.