再発肝細胞癌の腹腔鏡下完全切除術の有効性解析
2016年1月2日 更新者：Zhongguo Zhou、Sun Yat-sen University
この研究は、再発肝細胞癌 (HCC) の腹腔鏡下完全切除の臨床効果を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、2014年6月から2014年11月にかけて中山大学がんセンターで再発性HCCと診断され外科的切除を受けた64人の患者を対象に前向き研究を実施した。 31 人の患者が腹腔鏡グループに登録され、腹腔鏡による HCC の完全切除を受け、33 人の患者が対照グループに登録され、観血的外科的切除を受けました。
手術時間、術中の出血量、腫瘍端と正常肝組織間の最短距離、術後疼痛スコア、患者が歩けるようになるまでの術後時間、患者がガスを排出できるようになるまでの術後時間、入院期間、入院費用を比較した。 2つのグループ。
患者は手術後1年間追跡調査され、2つのグループの間で無再発生存率が比較された。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2014年6月から2014年11月まで中山大学がんセンターで再発性肝細胞癌と診断され、外科的切除を受けた患者
説明
包含基準:
- 開腹手術後の再発性HCC
- 左葉外側葉のいずれかの部分または右葉の横隔膜側および肝臓の表面近くに位置する再発性HCCで、手術が容易になる
- 重大な外科的禁忌はない
- 主要血管または胆管腫瘍の浸潤および転移がないこと
- 肝臓保護治療後にグレードAまたはBの肝機能、またはグレードAに回復したグレードCの肝機能。
- 患者とその家族は腹腔鏡下切除術を受けることに意欲的でした。
除外基準:
- 主血管または胆管腫瘍の浸潤
- 右肝実質、二次血管および胆管の近くに位置する再発性 HCC のため、手術が困難になる
- グレードCの肝機能
- 重大な外科的禁忌
- 患者とその家族は腹腔鏡下肝切除術を拒否した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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腹腔鏡グループ
腹腔鏡グループの患者は再発HCCの腹腔鏡切除術を受けた
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腹腔鏡グループに使用される手術器具には、従来の腹腔鏡器具 (5 mm トロカール 3 個、10 mm トロカール 2 個、および損傷のない腹腔鏡クランプ 2 個)、STORZ 高解像度腹腔鏡オペレーティング システム (ドイツ)、GEN300 超音波メス システム ( Johnson & Johnson、米国）、腹腔鏡リニアカッターステープラー（Johnson & Johnson、米国）、腹腔鏡超音波装置、LigaSure、バイポーラ凝固、チタン腹腔鏡クリップ、および吸収性止血ガーゼ。
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対照群
対照群の患者は従来の開腹手術を受けた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周術期の合併症
時間枠：最初の30日以内に
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手術時間、術中の出血量、腫瘍端と正常肝組織間の最短距離、術後疼痛スコア、患者が歩けるようになるまでの術後時間、患者がガスを排出できるようになるまでの術後時間、入院期間、入院費用を比較した。 2つのグループ。
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最初の30日以内に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無再発生存期間
時間枠：手術後1年
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患者は手術後1年間追跡調査され、2つのグループの間で無再発生存率が比較された。
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手術後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Li Xu、Sun Yat-sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月23日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月2日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。