Analyse d'efficacité de la résection laparoscopique complète du carcinome hépatocellulaire récurrent
2 janvier 2016 mis à jour par: Zhongguo Zhou, Sun Yat-sen University
Cette étude vise à évaluer l'efficacité clinique de la résection laparoscopique complète du carcinome hépatocellulaire (CHC) récurrent.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont mené une étude prospective sur 64 patients qui ont reçu un diagnostic de CHC récurrent et ont subi une résection chirurgicale au Sun Yat-sen University Cancer Center de juin 2014 à novembre 2014 ; 31 patients ont été inscrits dans le groupe laparoscopique et ont subi une résection laparoscopique complète du CHC, et 33 patients ont été inscrits dans le groupe témoin et ont subi une résection chirurgicale ouverte.
La durée de l'opération, la perte de sang peropératoire, la distance la plus courte entre le bord de la tumeur et le tissu hépatique normal, les scores de douleur postopératoire, le temps postopératoire jusqu'à ce que le patient puisse marcher, le temps postopératoire jusqu'à ce que le patient puisse passer des gaz, le séjour à l'hôpital et les coûts d'hospitalisation ont été comparés entre le deux groupes.
Les patients ont été suivis pendant un an après la chirurgie et la survie sans rechute a été comparée entre les deux groupes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients qui ont reçu un diagnostic de CHC récurrent et qui ont subi une résection chirurgicale au Sun Yat-sen University Cancer Center de juin 2014 à novembre 2014
La description
Critère d'intégration:
- CHC récidivant après chirurgie ouverte
- CHC récurrent situé dans n'importe quelle partie du lobe latéral gauche ou du côté diaphragme du lobe droit et près de la surface du foie, ce qui a entraîné une opération plus facile
- pas de contre-indications chirurgicales importantes
- pas d'invasion tumorale majeure des vaisseaux ou des voies biliaires et de métastases
- fonction hépatique de grade A ou B ou fonction hépatique de grade C qui est revenue au grade A après un traitement protecteur du foie ;
- le patient et sa famille étaient disposés à subir une résection laparoscopique.
Critère d'exclusion:
- invasion tumorale des principaux vaisseaux ou des voies biliaires
- CHC récurrent situé dans le parenchyme hépatique droit et à proximité des vaisseaux secondaires et des voies biliaires, entraînant une opération difficile
- fonction hépatique de grade C
- contre-indications chirurgicales importantes
- le patient et sa famille ont refusé l'hépatectomie laparoscopique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe laparoscopique
les patients du groupe laparoscopique ont subi une résection laparoscopique du CHC récurrent
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Les instruments chirurgicaux utilisés pour le groupe laparoscopique comprenaient des instruments laparoscopiques conventionnels (trois trocarts de 5 mm, deux trocarts de 10 mm et deux pinces laparoscopiques sans dommage), le système d'exploitation laparoscopique haute résolution STORZ (Allemagne), le système de scalpel à ultrasons GEN300 ( Johnson & Johnson, États-Unis), une agrafeuse à coupe linéaire laparoscopique (Johnson & Johnson, États-Unis), un appareil à ultrasons laparoscopique, LigaSure, une coagulation bipolaire, des clips laparoscopiques en titane et une gaze hémostatique résorbable.
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groupe de contrôle
les patients du groupe témoin ont subi une chirurgie ouverte conventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications périopératoires
Délai: dans les 30 premiers jours
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La durée de l'opération, la perte de sang peropératoire, la distance la plus courte entre le bord de la tumeur et le tissu hépatique normal, les scores de douleur postopératoire, le temps postopératoire jusqu'à ce que le patient puisse marcher, le temps postopératoire jusqu'à ce que le patient puisse passer des gaz, le séjour à l'hôpital et les coûts d'hospitalisation ont été comparés entre le deux groupes.
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dans les 30 premiers jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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survie sans rechute
Délai: 1 an après l'opération
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Les patients ont été suivis pendant un an après la chirurgie et la survie sans rechute a été comparée entre les deux groupes.
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1 an après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Li Xu, Sun Yat-sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2015
Première publication (Estimation)
24 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B20140001
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