Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza účinnosti kompletní laparoskopické resekce recidivujícího hepatocelulárního karcinomu

2. ledna 2016 aktualizováno: Zhongguo Zhou, Sun Yat-sen University
Tato studie si klade za cíl zhodnotit klinickou účinnost kompletní laparoskopické resekce recidivujícího hepatocelulárního karcinomu (HCC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedli prospektivní studii 64 pacientů, u kterých byla diagnostikována recidivující HCC a kteří podstoupili chirurgickou resekci v Sun Yat-sen University Cancer Center od června 2014 do listopadu 2014; 31 pacientů bylo zařazeno do laparoskopické skupiny a podstoupilo kompletní laparoskopickou resekci HCC a 33 pacientů bylo zařazeno do kontrolní skupiny a podstoupilo otevřenou chirurgickou resekci. Operační doba, peroperační krevní ztráta, nejkratší vzdálenost mezi okrajem nádoru a normální jaterní tkání, skóre pooperační bolesti, pooperační doba, než pacient mohl chodit, pooperační doba, dokud pacient neušel plynatost, pobyt v nemocnici a náklady na hospitalizaci byly porovnány mezi dvě skupiny. Pacienti byli sledováni po dobu jednoho roku po operaci a mezi oběma skupinami bylo porovnáno přežití bez relapsu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti, u kterých byla diagnostikována recidivující HCC a podstoupili chirurgickou resekci v Sun Yat-sen University Cancer Center od června 2014 do listopadu 2014

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. recidivující HCC po otevřené operaci
  2. recidivující HCC lokalizovaný v kterékoli části levého laterálního laloku nebo na straně bránice pravého laloku a blízko povrchu jater, což vedlo ke snadnější operaci
  3. žádné významné chirurgické kontraindikace
  4. žádná invaze a metastázy tumoru velkých cév nebo žlučovodů
  5. jaterní funkce stupně A nebo B nebo jaterní funkce stupně C, která se obnovila na stupeň A po jaterní ochranné léčbě;
  6. pacient a jeho/její rodina byli ochotni podstoupit laparoskopickou resekci.

Kritéria vyloučení:

  1. invaze nádoru velkých cév nebo žlučovodů
  2. recidivující HCC lokalizovaný v pravém jaterním parenchymu a v blízkosti sekundárních cév a žlučových cest, což vede k obtížné operaci
  3. jaterní funkce stupně C
  4. významné chirurgické kontraindikace
  5. pacient a jeho/její rodina odmítli laparoskopickou hepatektomii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
laparoskopická skupina
pacienti v laparoskopické skupině podstoupili laparoskopickou resekci recidivujícího HCC
Postup: laparoskopická resekce
Chirurgické nástroje používané pro laparoskopickou skupinu zahrnovaly konvenční laparoskopické nástroje (tři 5mm trokary, dva 10mm trokáry a dvě nepoškozené laparoskopické svorky), laparoskopický operační systém STORZ s vysokým rozlišením (Německo), ultrazvukový skalpelový systém GEN300 ( Johnson & Johnson, USA), laparoskopický lineární řezač stapler (Johnson & Johnson, USA), laparoskopický ultrazvukový přístroj, LigaSure, bipolární koagulace, titanové laparoskopické klipy a vstřebatelná hemostatická gáza.
kontrolní skupina
pacienti v kontrolní skupině podstoupili konvenční otevřenou operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Peroperační komplikace
Časové okno: během prvních 30 dnů
Operační doba, peroperační krevní ztráta, nejkratší vzdálenost mezi okrajem nádoru a normální jaterní tkání, skóre pooperační bolesti, pooperační doba, než pacient mohl chodit, pooperační doba, dokud pacient neušel plynatost, pobyt v nemocnici a náklady na hospitalizaci byly porovnány mezi dvě skupiny.
během prvních 30 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přežití bez relapsu
Časové okno: 1 rok po operaci
Pacienti byli sledováni po dobu jednoho roku po operaci a mezi oběma skupinami bylo porovnáno přežití bez relapsu.
1 rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Li Xu, Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

24. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B20140001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recidivující hepatocelulární karcinom

Klinické studie na laparoskopická resekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit