재발성 간세포암종의 완전 복강경 절제술의 효능 분석
2016년 1월 2일 업데이트: Zhongguo Zhou, Sun Yat-sen University
본 연구는 재발성 간세포암(HCC)의 완전 복강경 절제술의 임상적 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 2014년 6월부터 2014년 11월까지 쑨원 대학 암센터에서 재발성 간세포암종 진단을 받고 외과적 절제술을 받은 64명의 환자를 대상으로 전향적 연구를 실시했습니다. 31명의 환자가 복강경 투여군에 등록되어 간세포암종의 완전 복강경 절제술을 시행받았고, 33명의 환자가 대조군에 등록되어 개복 외과적 절제술을 시행받았다.
수술시간, 수술 중 출혈량, 종양 가장자리와 정상 간조직 사이의 최단 거리, 수술 후 통증 점수, 수술 후 환자가 걸을 수 있을 때까지의 시간, 수술 후 환자가 가스를 배출할 수 있을 때까지의 시간, 입원 기간 및 입원 비용을 비교하였다. 두 그룹.
환자들은 수술 후 1년 동안 추적 관찰되었고, 두 그룹 사이의 무재발 생존율을 비교하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2014년 6월부터 2014년 11월까지 중산대학교 암센터에서 재발성 간세포암종으로 진단되어 외과적 절제술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 개복 수술 후 재발한 HCC
- 재발성 간세포암종은 좌외엽 또는 우엽의 횡경막 부분과 간 표면 근처에 위치하여 수술이 더 용이함
- 중대한 수술 금기 사항 없음
- 주요 혈관 또는 담관 종양 침윤 및 전이 없음
- 간 보호 치료 후 A 등급으로 회복된 등급 A 또는 B 간 기능 또는 등급 C 간 기능;
- 환자와 그 가족은 복강경 절제술을 받을 의향이 있었습니다.
제외 기준:
- 주요 혈관 또는 담관 종양 침범
- 오른쪽 간 실질과 이차 혈관 및 담관 근처에 위치한 재발 성 간세포 암으로 수술이 어렵습니다.
- C 등급 간 기능
- 중요한 수술 금기 사항
- 환자와 그의 가족은 복강경 간 절제술을 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
복강경 그룹
복강경 그룹의 환자는 재발성 HCC의 복강경 절제술을 받았습니다.
|
복강경 수술군에 사용된 수술기구는 기존의 복강경 기구(5mm 트로카 3개, 10mm 트로카 2개, 손상 없는 복강경 클램프 2개), STORZ 고해상도 복강경 수술 시스템(독일), GEN300 초음파 메스 시스템( Johnson & Johnson, USA), 복강경 선형 커터 스테이플러(Johnson & Johnson, USA), 복강경 초음파 장치, LigaSure, 양극성 응고, 티타늄 복강경 클립 및 흡수성 지혈 거즈.
|
|
대조군
대조군의 환자는 기존의 개복 수술을 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전후 합병증
기간: 처음 30일 이내
|
수술시간, 수술 중 출혈량, 종양 가장자리와 정상 간조직 사이의 최단 거리, 수술 후 통증 점수, 수술 후 환자가 걸을 수 있을 때까지의 시간, 수술 후 환자가 가스를 배출할 수 있을 때까지의 시간, 입원 기간 및 입원 비용을 비교하였다. 두 그룹.
|
처음 30일 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무재발 생존
기간: 수술 후 1년
|
환자들은 수술 후 1년 동안 추적 관찰되었고, 두 그룹 사이의 무재발 생존율을 비교하였다.
|
수술 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Li Xu, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .