Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A visszatérő hepatocelluláris karcinóma teljes laparoszkópos reszekciójának hatékonysági elemzése

2016. január 2. frissítette: Zhongguo Zhou, Sun Yat-sen University
A tanulmány célja a visszatérő hepatocelluláris karcinóma (HCC) teljes laparoszkópos reszekciójának klinikai hatékonyságának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók prospektív vizsgálatot végeztek 64 olyan betegen, akiknél visszatérő HCC-t diagnosztizáltak és műtéti reszekción estek át a Szun Jat-szen Egyetem Rákkutató Központjában 2014 júniusa és 2014 novembere között; 31 beteget vontak be a laparoszkópos csoportba, és teljes HCC laparoszkópos reszekción esett át, és 33 beteget a kontrollcsoportba vontak be, és nyílt műtéti reszekción esett át. Összehasonlították a műtéti időt, az intraoperatív vérveszteséget, a tumor széle és a normál májszövet közötti legrövidebb távolságot, a posztoperatív fájdalompontszámokat, a műtét utáni időt, amíg a beteg tud járni, a műtét utáni időt, amíg a beteg el nem tud gázolni, a kórházi tartózkodást és a fekvőbeteg-költségeket két csoport. A betegeket a műtét után egy évig követték, és összehasonlították a két csoport relapszusmentes túlélését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

25

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

olyan betegek, akiknél visszatérő HCC-t diagnosztizáltak, és 2014 júniusa és 2014 novembere között sebészeti reszekción estek át a Szun Jat-szen Egyetem Rákkutató Központjában

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. visszatérő HCC nyílt műtét után
  2. visszatérő HCC a bal oldalsó lebeny bármely részén vagy a jobb lebeny rekeszizom oldalán és a máj felszínének közelében, ami könnyebb műtétet eredményezett
  3. nincs jelentős műtéti ellenjavallat
  4. nincs jelentősebb ér- vagy epeúti tumorinvázió és metasztázis
  5. A vagy B fokú májfunkció vagy C fokú májfunkció, amely májvédő kezelés után A fokozatra állt helyre;
  6. a beteg és családja hajlandó volt laparoszkópos reszekcióra.

Kizárási kritériumok:

  1. fő ér vagy epevezeték daganat inváziója
  2. visszatérő HCC a jobb májparenchymában és a másodlagos erek és epeutak közelében, ami nehéz műtétet eredményez
  3. C fokozatú májfunkció
  4. jelentős műtéti ellenjavallatok
  5. a beteg és családja elutasította a laparoszkópos hepatectomiát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
laparoszkópos csoport
a laparoszkópos csoportba tartozó betegeknél a visszatérő HCC laparoszkópos reszekciója esett át
Eljárás: laparoszkópos reszekció
A laparoszkópos csoporthoz használt sebészeti eszközök közé tartoztak a hagyományos laparoszkópos műszerek (három 5 mm-es trokár, két 10 mm-es trokár és két sérülésmentes laparoszkópos bilincs), a STORZ nagyfelbontású laparoszkópos operációs rendszer (Németország), a GEN300 ultrahangos szike rendszer ( Johnson & Johnson, USA), laparoszkópos lineáris vágó tűzőgép (Johnson & Johnson, USA), laparoszkópos ultrahangos készülék, LigaSure, bipoláris koaguláció, titán laparoszkópos klipek és felszívódó vérzéscsillapító géz.
ellenőrző csoport
a kontrollcsoport betegei hagyományos nyitott műtéten estek át

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perioperatív szövődmények
Időkeret: az első 30 napon belül
Összehasonlították a műtéti időt, az intraoperatív vérveszteséget, a tumor széle és a normál májszövet közötti legrövidebb távolságot, a posztoperatív fájdalompontszámokat, a műtét utáni időt, amíg a beteg tud járni, a műtét utáni időt, amíg a beteg el nem tud gázolni, a kórházi tartózkodást és a fekvőbeteg-költségeket két csoport.
az első 30 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
relapszusmentes túlélés
Időkeret: 1 évvel a műtét után
A betegeket a műtét után egy évig követték, és összehasonlították a két csoport relapszusmentes túlélését.
1 évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sun Yat-sen University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Li Xu, Sun Yat-sen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 23.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B20140001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a laparoszkópos reszekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel