Análise de Eficácia da Ressecção Laparoscópica Completa de Carcinoma Hepatocelular Recorrente
2 de janeiro de 2016 atualizado por: Zhongguo Zhou, Sun Yat-sen University
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia clínica da ressecção laparoscópica completa do carcinoma hepatocelular (CHC) recorrente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores conduziram um estudo prospectivo de 64 pacientes diagnosticados com CHC recorrente e submetidos à ressecção cirúrgica no Sun Yat-sen University Cancer Center de junho de 2014 a novembro de 2014; 31 pacientes foram incluídos no grupo laparoscópico e submetidos à ressecção laparoscópica completa do CHC, e 33 pacientes foram incluídos no grupo controle e submetidos à ressecção cirúrgica aberta.
O tempo de operação, perda de sangue intraoperatória, menor distância entre a borda do tumor e o tecido hepático normal, escores de dor pós-operatória, tempo pós-operatório até que o paciente pudesse andar, tempo pós-operatório até que o paciente pudesse passar gases, internação hospitalar e custos de internação foram comparados entre os dois grupos.
Os pacientes foram acompanhados por um ano após a cirurgia e a sobrevida livre de recidiva foi comparada entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes diagnosticados com HCC recorrente e submetidos à ressecção cirúrgica no Sun Yat-sen University Cancer Center de junho de 2014 a novembro de 2014
Descrição
Critério de inclusão:
- CHC recorrente após cirurgia aberta
- CHC recorrente localizado em qualquer parte do lobo lateral esquerdo ou no lado do diafragma do lobo direito e próximo à superfície do fígado, o que resultou em uma operação mais fácil
- sem contra-indicações cirúrgicas significativas
- sem invasão e metástase de tumor de grande vaso ou ducto biliar
- função hepática grau A ou B ou função hepática grau C que recuperou para grau A após tratamento protetor do fígado;
- o paciente e sua família estavam dispostos a se submeter à ressecção laparoscópica.
Critério de exclusão:
- invasão de tumor de grande vaso ou ducto biliar
- CHC recorrente localizado no parênquima hepático direito e próximo a vasos secundários e ductos biliares, resultando em operação difícil
- função hepática grau C
- contra-indicações cirúrgicas significativas
- o paciente e sua família recusaram a hepatectomia laparoscópica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo laparoscópico
pacientes do grupo laparoscópico foram submetidos à ressecção laparoscópica de CHC recorrente
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Os instrumentos cirúrgicos usados para o grupo laparoscópico incluíram instrumentos laparoscópicos convencionais (três trocartes de 5 mm, dois trocartes de 10 mm e duas pinças laparoscópicas sem danos), o sistema operacional laparoscópico de alta resolução STORZ (Alemanha), o sistema de bisturi ultrassônico GEN300 ( Johnson & Johnson, EUA), um grampeador de corte linear laparoscópico (Johnson & Johnson, EUA), um dispositivo de ultrassom laparoscópico, LigaSure, coagulação bipolar, clipes laparoscópicos de titânio e gaze hemostática absorvível.
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grupo de controle
pacientes do grupo controle foram submetidos à cirurgia aberta convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações perioperatórias
Prazo: nos primeiros 30 dias
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O tempo de operação, perda de sangue intraoperatória, menor distância entre a borda do tumor e o tecido hepático normal, escores de dor pós-operatória, tempo pós-operatório até que o paciente pudesse andar, tempo pós-operatório até que o paciente pudesse passar gases, internação hospitalar e custos de internação foram comparados entre os dois grupos.
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nos primeiros 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sobrevida livre de recaída
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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Os pacientes foram acompanhados por um ano após a cirurgia e a sobrevida livre de recidiva foi comparada entre os dois grupos.
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1 ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Li Xu, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Atributos da doença
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do Fígado
- Neoplasias Hepáticas
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Recorrência
Outros números de identificação do estudo
- B20140001
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