Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektanalyse av fullstendig laparoskopisk reseksjon av tilbakevendende hepatocellulært karsinom

2. januar 2016 oppdatert av: Zhongguo Zhou, Sun Yat-sen University
Denne studien tar sikte på å evaluere den kliniske effekten av fullstendig laparoskopisk reseksjon av tilbakevendende hepatocellulært karsinom (HCC).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne utførte en prospektiv studie av 64 pasienter som ble diagnostisert med tilbakevendende HCC og gjennomgikk kirurgisk reseksjon ved Sun Yat-sen University Cancer Center fra juni 2014 til november 2014; 31 pasienter ble registrert i den laparoskopiske gruppen og gjennomgikk fullstendig laparoskopisk reseksjon av HCC, og 33 pasienter ble innrullert i kontrollgruppen og gjennomgikk åpen kirurgisk reseksjon. Operasjonstid, intraoperativt blodtap, korteste avstand mellom svulstkanten og normalt levervev, postoperativ smerteskår, postoperativ tid til pasienten kunne gå, postoperativ tid til pasienten kunne passere gass, sykehusopphold og døgnkostnader ble sammenlignet mellom to grupper. Pasientene ble fulgt opp i ett år etter operasjonen, og tilbakefallsfri overlevelse ble sammenlignet mellom de to gruppene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som ble diagnostisert med tilbakevendende HCC og gjennomgikk kirurgisk reseksjon ved Sun Yat-sen University Cancer Center fra juni 2014 til november 2014

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. tilbakevendende HCC etter åpen operasjon
  2. tilbakevendende HCC lokalisert i hvilken som helst del av venstre laterallapp eller diafragmasiden av høyre lapp og nær overflaten av leveren, noe som resulterte i en lettere operasjon
  3. ingen signifikante kirurgiske kontraindikasjoner
  4. ingen større kar eller gallegang tumorinvasjon og metastaser
  5. grad A eller B leverfunksjon eller grad C leverfunksjon som kom seg til grad A etter leverbeskyttende behandling;
  6. pasienten og hans/hennes familie var villige til å gjennomgå laparoskopisk reseksjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. større kar eller gallegang tumorinvasjon
  2. tilbakevendende HCC lokalisert i høyre leverparenkym og nær sekundære kar og galleveier, noe som resulterer i en vanskelig operasjon
  3. grad C leverfunksjon
  4. betydelige kirurgiske kontraindikasjoner
  5. pasienten og hans/hennes familie avslo laparoskopisk hepatektomi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
laparoskopisk gruppe
pasienter i den laparoskopiske gruppen gjennomgikk laparoskopisk reseksjon av tilbakevendende HCC
Fremgangsmåte: laparoskopisk reseksjon
De kirurgiske instrumentene som ble brukt for den laparoskopiske gruppen inkluderte konvensjonelle laparoskopiske instrumenter (tre 5 mm trokarer, to 10 mm trokarer og to skadefrie laparoskopiske klemmer), STORZ høyoppløselige laparoskopiske operativsystem (Tyskland), GEN300 ultrasonisk skalpellsystem ( Johnson & Johnson, USA), en laparoskopisk lineær kutterstiftemaskin (Johnson & Johnson, USA), en laparoskopisk ultralydenhet, LigaSure, bipolar koagulasjon, titan laparoskopiske klips og absorberbar hemostatisk gasbind.
kontrollgruppe
pasienter i kontrollgruppen gjennomgikk konvensjonell åpen kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peroperative komplikasjoner
Tidsramme: innen de første 30 dagene
Operasjonstid, intraoperativt blodtap, korteste avstand mellom svulstkanten og normalt levervev, postoperativ smerteskår, postoperativ tid til pasienten kunne gå, postoperativ tid til pasienten kunne passere gass, sykehusopphold og døgnkostnader ble sammenlignet mellom to grupper.
innen de første 30 dagene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilbakefallsfri overlevelse
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
Pasientene ble fulgt opp i ett år etter operasjonen, og tilbakefallsfri overlevelse ble sammenlignet mellom de to gruppene.
1 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Etterforskere

  • Studieleder: Li Xu, Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

24. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B20140001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere