Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuvan hepatosellulaarisen karsinooman täydellisen laparoskooppisen resektion tehokkuusanalyysi

lauantai 2. tammikuuta 2016 päivittänyt: Zhongguo Zhou, Sun Yat-sen University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida toistuvan hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) täydellisen laparoskooppisen resektion kliinistä tehoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittivat prospektiivisen tutkimuksen 64 potilaalla, joilla diagnosoitiin uusiutuva HCC ja joille tehtiin kirurginen resektio Sun Yat-senin yliopiston syöpäkeskuksessa kesäkuusta 2014 marraskuuhun 2014; 31 potilasta otettiin mukaan laparoskooppiseen ryhmään, joille tehtiin täydellinen laparoskooppinen HCC-resektio, ja 33 potilasta otettiin mukaan kontrolliryhmään, ja heille tehtiin avoin kirurginen resektio. Leikkausaikaa, leikkauksensisäistä verenhukkaa, lyhintä etäisyyttä kasvaimen reunan ja normaalin maksakudoksen välillä, leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä, leikkauksen jälkeistä aikaa, jonka jälkeen potilas pystyi kävelemään, leikkauksen jälkeistä aikaa, ennen kuin potilas pystyi luovuttamaan kaasusta, sairaalahoitoa ja sairaalahoitokustannuksia verrattiin kaksi ryhmää. Potilaita seurattiin vuoden ajan leikkauksen jälkeen, ja relapsivapaata eloonjäämistä verrattiin kahden ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla diagnosoitiin uusiutuva HCC ja joille tehtiin kirurginen resektio Sun Yat-senin yliopiston syöpäkeskuksessa kesäkuusta 2014 marraskuuhun 2014

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. toistuva HCC avoimen leikkauksen jälkeen
  2. toistuva HCC, joka sijaitsee missä tahansa vasemman sivulohkon osassa tai oikean lohkon pallean puolella ja lähellä maksan pintaa, mikä johti helpompaan leikkaukseen
  3. ei merkittäviä kirurgisia vasta-aiheita
  4. ei merkittävää suonen tai sappitiehyen kasvaininvaasiota ja etäpesäkkeitä
  5. asteen A tai B maksan toiminta tai asteen C maksan toiminta, joka palautui asteeseen A maksansuojahoidon jälkeen;
  6. potilas ja hänen perheensä olivat valmiita laparoskooppiseen resektioon.

Poissulkemiskriteerit:

  1. suuren suonen tai sappitiehyen kasvaininvaasiota
  2. toistuva HCC, joka sijaitsee oikeassa maksan parenkyymassa ja lähellä sekundaarisuonia ja sappitiehyitä, mikä johtaa vaikeaan leikkaukseen
  3. asteen C maksan toiminta
  4. merkittävät kirurgiset vasta-aiheet
  5. potilas ja hänen perheensä kieltäytyivät laparoskooppisesta hepatektomiasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
laparoskooppinen ryhmä
laparoskooppisen ryhmän potilaille tehtiin toistuvan HCC:n laparoskooppinen resektio
Menettely: laparoskooppinen resektio
Laparoskooppisessa ryhmässä käytettyjä kirurgisia instrumentteja olivat tavanomaiset laparoskooppiset instrumentit (kolme 5 mm:n troakaaria, kaksi 10 mm:n troakaaria ja kaksi vahingoittumatonta laparoskooppista puristinta), STORZ-korkearesoluutioinen laparoskooppinen käyttöjärjestelmä (Saksa), GEN300-ultraääniveikkausjärjestelmä ( Johnson & Johnson, USA), laparoskooppinen lineaarinen leikkurinitoja (Johnson & Johnson, USA), laparoskooppinen ultraäänilaite, LigaSure, kaksisuuntainen koagulaatio, titaanilaparoskooppiset pidikkeet ja imeytyvä hemostaattinen sideharso.
kontrolliryhmä
verrokkiryhmän potilaille tehtiin tavanomainen avoin leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perioperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana
Leikkausaikaa, leikkauksensisäistä verenhukkaa, lyhintä etäisyyttä kasvaimen reunan ja normaalin maksakudoksen välillä, leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä, leikkauksen jälkeistä aikaa, jonka jälkeen potilas pystyi kävelemään, leikkauksen jälkeistä aikaa, ennen kuin potilas pystyi luovuttamaan kaasusta, sairaalahoitoa ja sairaalahoitokustannuksia verrattiin kaksi ryhmää.
ensimmäisten 30 päivän aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
uusiutumisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Potilaita seurattiin vuoden ajan leikkauksen jälkeen, ja relapsivapaata eloonjäämistä verrattiin kahden ryhmän välillä.
1 vuosi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Li Xu, Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B20140001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa