Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektanalys av komplett laparoskopisk resektion av återkommande hepatocellulärt karcinom

2 januari 2016 uppdaterad av: Zhongguo Zhou, Sun Yat-sen University
Denna studie syftar till att utvärdera den kliniska effekten av fullständig laparoskopisk resektion av återkommande hepatocellulärt karcinom (HCC).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna genomförde en prospektiv studie av 64 patienter som diagnostiserades med återkommande HCC och genomgick kirurgisk resektion vid Sun Yat-sen University Cancer Center från juni 2014 till november 2014; 31 patienter inkluderades i den laparoskopiska gruppen och genomgick fullständig laparoskopisk resektion av HCC, och 33 patienter inkluderades i kontrollgruppen och genomgick öppen kirurgisk resektion. Operationstiden, intraoperativ blodförlust, kortaste avståndet mellan tumörkanten och normal levervävnad, postoperativa smärtpoäng, postoperativ tid tills patienten kunde gå, postoperativ tid tills patienten kunde passera gas, sjukhusvistelse och slutenvårdskostnader jämfördes mellan två grupper. Patienterna följdes upp i ett år efter operationen och den skovfria överlevnaden jämfördes mellan de två grupperna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som diagnostiserades med återkommande HCC och genomgick kirurgisk resektion vid Sun Yat-sen University Cancer Center från juni 2014 till november 2014

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. återkommande HCC efter öppen operation
  2. återkommande HCC lokaliserat i någon del av vänster laterallob eller diafragmasidan av höger lob och nära leverytan, vilket resulterade i en lättare operation
  3. inga signifikanta kirurgiska kontraindikationer
  4. ingen större invasion av kärl eller gallgångstumör och metastaser
  5. leverfunktion av grad A eller B eller leverfunktion av grad C som återhämtade sig till grad A efter leverskyddande behandling;
  6. patienten och hans/hennes familj var villiga att genomgå laparoskopisk resektion.

Exklusions kriterier:

  1. större kärl eller gallgångstumörinvasion
  2. återkommande HCC lokaliserat i höger leverparenkym och nära sekundära kärl och gallgångar, vilket resulterar i en svår operation
  3. grad C leverfunktion
  4. betydande kirurgiska kontraindikationer
  5. patienten och hans/hennes familj avböjde laparoskopisk hepatektomi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
laparoskopisk grupp
patienter i den laparoskopiska gruppen genomgick laparoskopisk resektion av återkommande HCC
Procedur: laparoskopisk resektion
De kirurgiska instrumenten som användes för den laparoskopiska gruppen inkluderade konventionella laparoskopiska instrument (tre 5 mm trokarer, två 10 mm trokarer och två skadefria laparoskopiska klämmor), STORZ högupplösta laparoskopiska operativsystem (Tyskland), GEN300 ultraljudsskalpellsystem ( Johnson & Johnson, USA), en laparoskopisk linjär häftapparat (Johnson & Johnson, USA), en laparoskopisk ultraljudsapparat, LigaSure, bipolär koagulation, laparoskopiska titanklämmor och absorberbar hemostatisk gasväv.
kontrollgrupp
patienter i kontrollgruppen genomgick konventionell öppen kirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Peroperativa komplikationer
Tidsram: inom de första 30 dagarna
Operationstiden, intraoperativ blodförlust, kortaste avståndet mellan tumörkanten och normal levervävnad, postoperativa smärtpoäng, postoperativ tid tills patienten kunde gå, postoperativ tid tills patienten kunde passera gas, sjukhusvistelse och slutenvårdskostnader jämfördes mellan två grupper.
inom de första 30 dagarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återfallsfri överlevnad
Tidsram: 1 år efter operationen
Patienterna följdes upp i ett år efter operationen och den skovfria överlevnaden jämfördes mellan de två grupperna.
1 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Utredare

  • Studierektor: Li Xu, Sun Yat-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2015

Första postat (Uppskatta)

24 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B20140001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Återkommande hepatocellulärt karcinom

Kliniska prövningar på laparoskopisk resektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera