Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektanalyse af komplet laparoskopisk resektion af recidiverende hepatocellulært karcinom

2. januar 2016 opdateret af: Zhongguo Zhou, Sun Yat-sen University
Denne undersøgelse har til formål at evaluere den kliniske effekt af komplet laparoskopisk resektion af recidiverende hepatocellulært karcinom (HCC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne gennemførte en prospektiv undersøgelse af 64 patienter, der blev diagnosticeret med tilbagevendende HCC og gennemgik kirurgisk resektion på Sun Yat-sen University Cancer Center fra juni 2014 til november 2014; 31 patienter blev indskrevet i den laparoskopiske gruppe og gennemgik fuldstændig laparoskopisk resektion af HCC, og 33 patienter blev indskrevet i kontrolgruppen og gennemgik åben kirurgisk resektion. Operationstiden, intraoperativt blodtab, korteste afstand mellem tumorkanten og normalt levervæv, postoperative smertescore, postoperativ tid indtil patienten kunne gå, postoperativ tid indtil patienten kunne passere gas, hospitalsophold og indlæggelsesomkostninger blev sammenlignet mellem to grupper. Patienterne blev fulgt op i et år efter operationen, og den tilbagefaldsfri overlevelse blev sammenlignet mellem de to grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der blev diagnosticeret med tilbagevendende HCC og gennemgik kirurgisk resektion på Sun Yat-sen University Cancer Center fra juni 2014 til november 2014

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. tilbagevendende HCC efter åben operation
  2. tilbagevendende HCC lokaliseret i en hvilken som helst del af venstre laterallap eller diafragmasiden af ​​højre lap og nær overfladen af ​​leveren, hvilket resulterede i en lettere operation
  3. ingen væsentlige kirurgiske kontraindikationer
  4. ingen større kar eller galdegang tumorinvasion og metastaser
  5. grad A- eller B-leverfunktion eller grad C-leverfunktion, der blev genoprettet til grad A efter leverbeskyttende behandling;
  6. patienten og hans/hendes familie var villige til at gennemgå laparoskopisk resektion.

Ekskluderingskriterier:

  1. større kar eller galdegang tumorinvasion
  2. tilbagevendende HCC lokaliseret i højre leverparenkym og nær sekundære kar og galdegange, hvilket resulterer i en vanskelig operation
  3. grad C leverfunktion
  4. betydelige kirurgiske kontraindikationer
  5. patienten og hans/hendes familie afviste laparoskopisk hepatektomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
laparoskopisk gruppe
patienter i den laparoskopiske gruppe gennemgik laparoskopisk resektion af tilbagevendende HCC
Procedure: laparoskopisk resektion
De kirurgiske instrumenter, der blev brugt til den laparoskopiske gruppe, omfattede konventionelle laparoskopiske instrumenter (tre 5 mm trokarer, to 10 mm trokarer og to skadefri laparoskopiske klemmer), STORZ højopløsnings laparoskopiske operativsystem (Tyskland), GEN300 ultralydsskalpelsystemet ( Johnson & Johnson, USA), en laparoskopisk lineær hæftemaskine (Johnson & Johnson, USA), en laparoskopisk ultralydsenhed, LigaSure, bipolar koagulation, titanium laparoskopiske clips og absorberbar hæmostatisk gaze.
kontrolgruppe
patienter i kontrolgruppen gennemgik konventionel åben kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perioperative komplikationer
Tidsramme: inden for de første 30 dage
Operationstiden, intraoperativt blodtab, korteste afstand mellem tumorkanten og normalt levervæv, postoperative smertescore, postoperativ tid indtil patienten kunne gå, postoperativ tid indtil patienten kunne passere gas, hospitalsophold og indlæggelsesomkostninger blev sammenlignet mellem to grupper.
inden for de første 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilbagefaldsfri overlevelse
Tidsramme: 1 år efter operationen
Patienterne blev fulgt op i et år efter operationen, og den tilbagefaldsfri overlevelse blev sammenlignet mellem de to grupper.
1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Studieleder: Li Xu, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2015

Først opslået (Skøn)

24. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B20140001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagevendende hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med laparoskopisk resektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner