閉塞角患者における飲水試験
2017年11月28日 更新者：Jonathon Myers、Wills Eye
予定されたレーザー虹彩切開術の日に狭い角度を持つ患者に対する「水を飲むテスト」の効果は何ですか?
飲水試験 (WDT) は、原発性開放隅角緑内障の検出に使用されてきた予測試験であり、最近では、日周張力曲線の予測因子として実証されています。
閉塞隅角緑内障になりやすい患者を検出するには、前房が浅く隅角が狭い無症候性眼に対する臨床的に正確な誘発試験が非常に望ましい。
このパイロット研究の目的は、予防的レーザー虹彩切開術が予定されている狭い角度の患者における飲水テストの可能な役割を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この前向きな症例シリーズでは、予定されたレーザー虹彩切開術の日に、前房の角度が狭い被験者に対する WDT の影響を調査します。
角度構成と IOP は、WDT に続いて監視されます。
閉塞可能な角度を持つ20人の患者がこの研究に登録されます。
ベースラインの IOP、体重、身長を測定した後、患者は 15 分間にわたって 10ml/kg の水を飲むように求められます (体重 2.2 ポンドごとに約 0.33 オンスの水、または 150 ポンドの場合は 2 ½ カップに相当します)。
水を飲んでから 1 時間後まで、15 分ごとに IOP をチェックします。
これは、レーザー虹彩切開術を行った後に繰り返されます。
得られたデータ、主に IOP およびゴニオスコープ所見は、統計テストを使用して分析され、狭角なしの WDT および WDT なしのレーザー虹彩切開術の被験者の過去の対照と比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Wills Eye Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～86年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 隅角鏡検査で強膜棘に対して開いていない 1 つまたは複数の四分円を伴う、治療する医師による攻撃のリスクがあると判断された狭い角度
- 21歳から90歳までの年齢
- インフォームドコンセントを与える能力。
除外基準:
- 投薬の有無にかかわらず、ベースラインIOPが21 mm Hgを超える
- 偽剥脱性緑内障や色素性緑内障など、緑内障の他の原因
- -アルゴンレーザーまたは選択的レーザー線維柱帯形成術による以前の治療
- 以前の屈折した甘い; (5) 妊婦。 (6)うっ血性心不全
- 腎不全または尿閉の問題; (8) 信頼できる眼圧測定を妨げる角膜異常
- 非緑内障性視神経症
- 以前の屈折矯正手術または正確なゴールドマン圧平眼圧測定を妨げるその他の問題
- 以前の眼内手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：狭隅角緑内障研究会
被験者には、手術の15分前に10ml / kgの水が与えられ、手術前後の15分ごとに眼圧測定（IOP）がチェックされます。
|
被験者には、レーザー周辺虹彩切開術（LPI）手術の15分前に10ml / kgの水が与えられ、眼圧（IOP）は手術前後の15分ごとにテストされます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
眼圧測定
時間枠：手術の前後に15分ごとに最大1時間
|
閉塞可能な角度を持つ20人の患者がこの研究に登録されます。
ベースラインの眼圧、体重、身長を測定した後、患者は 15 分間にわたって 10ml/kg の水を飲むように求められます (150 ポンドの体重で約 2.5 カップに相当)。
水を飲んでから 1 時間後まで、15 分ごとに眼圧 (IOP) をチェックします。
これは、レーザー周辺虹彩切開術 (LPI) を実行した後に繰り返されます。
得られたデータ、主に眼圧は、統計テストを使用して分析され、狭角なしの WDT の歴史的対照、および WDT なしのレーザー虹彩切開対象と比較されます。
|
手術の前後に15分ごとに最大1時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jonathan Myers, MD、Wills Eye
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月19日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月28日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。