폐색각이 있는 환자의 음수검사
2017년 11월 28일 업데이트: Jonathon Myers, Wills Eye
예정된 레이저 홍채 절개술 당일 협각 환자에 대한 "물 마시기 테스트"의 효과는 무엇입니까?
물 마시기 검사(WDT)는 원발성 개방각 녹내장을 감지하는 데 사용되어 왔으며 최근에는 일주 장력 곡선의 예측 인자로 입증된 예측 검사입니다.
전안방이 얕고 각도가 좁은 무증상 눈에 대한 임상적으로 정확한 도발 검사는 폐쇄각 녹내장 경향이 있는 환자를 발견하는 데 매우 바람직합니다.
이 파일럿 연구의 목적은 예방적 레이저 홍채 절개술이 예정된 좁은 각도의 환자에서 물 마시기 테스트의 가능한 역할을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적인 사례 시리즈는 예정된 레이저 홍채 절개술 당일 좁은 전방 각도를 가진 피험자에 대한 WDT의 효과를 조사할 것입니다.
각도 구성 및 IOP는 WDT에 따라 모니터링됩니다.
폐색 가능한 각도를 가진 20명의 환자가 이 연구에 등록됩니다.
기준선 IOP, 체중 및 키를 측정한 후 환자는 15분 동안 10ml/kg의 물을 마시도록 요청받습니다(체중 2.2파운드당 약 0.33온스 또는 150파운드당 2½컵에 해당).
개인) 및 IOP는 물을 마신 후 최대 1시간까지 15분마다 검사됩니다.
이것은 레이저 홍채 절개술을 수행한 후에 반복됩니다.
얻은 데이터(주로 IOP 및 고니오스코픽 소견)는 통계적 테스트를 사용하여 분석하고 좁은 각도가 없는 WDT의 과거 대조군 및 WDT가 없는 레이저 홍채 절개 피험자와 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Wills Eye Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- gonioscopy에서 공막 돌기에 대해 하나 이상의 사분면이 열리지 않고 치료 의사에 의해 공격 위험이 있다고 판단되는 좁은 각도
- 21세에서 90세 사이
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력.
제외 기준:
- 약물 유무에 관계없이 21mmHg보다 높은 기준선 IOP
- pseudoexfoliative 및 색소 녹내장과 같은 녹내장의 다른 원인
- 아르곤 레이저 또는 선택적 레이저 섬유주성형술을 사용한 이전 치료
- 이전 굴절 설탕; (5) 임산부; (6) 울혈성 심부전
- 신부전 또는 요폐 문제; (8) 신뢰할 수 있는 IOP 측정을 방해하는 각막 이상
- 비녹내장성 시신경병증
- 이전 굴절 수술 또는 정확한 Goldmann 압평 안압 측정을 방해하는 기타 문제
- 이전 안내 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 협각 녹내장 연구 그룹
피험자는 수술 전 15분 동안 10ml/kg의 물을 섭취하고 수술 전후 15분마다 안압 측정(IOP)을 확인합니다.
|
피험자는 레이저 주변 홍채 절개술(LPI) 수술 전 15분 동안 10ml/kg의 물을 투여하고 수술 전후 15분마다 안압(IOP)을 테스트합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안압 측정
기간: 수술 전후 15분마다 최대 1시간
|
폐색 가능한 각도를 가진 20명의 환자가 이 연구에 등록됩니다.
기준선 안압, 체중 및 키를 측정한 후 환자에게 15분 동안 10ml/kg의 물을 마시도록 요청합니다(150lb.
개인) 및 안압(IOP)을 물을 마신 후 최대 1시간까지 15분마다 측정합니다.
이것은 레이저 주변 홍채 절개술(LPI)을 수행한 후에 반복됩니다.
얻은 데이터, 주로 안압은 통계적 테스트를 사용하여 분석되고 좁은 각도가 없는 WDT의 과거 컨트롤과 WDT가 없는 레이저 홍채 절개 피험자와 비교됩니다.
|
수술 전후 15분마다 최대 1시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Myers, MD, Wills Eye
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .