Teste de Beber Água em Pacientes com Ângulo Oclusível
28 de novembro de 2017 atualizado por: Jonathon Myers, Wills Eye
Qual é o efeito do "teste de beber água" em pacientes com ângulos estreitos no dia da iridotomia a laser agendada?
O teste de beber água (WDT), é um teste preditivo que tem sido usado para detectar glaucoma primário de ângulo aberto e recentemente tem sido demonstrado como um preditor da curva de tensão diurna.
Testes provocativos clinicamente precisos para olhos assintomáticos com câmaras anteriores rasas e ângulos estreitos são altamente desejáveis para detectar pacientes propensos a glaucoma de ângulo fechado.
O objetivo deste estudo piloto é avaliar o possível papel do teste de ingestão de água em pacientes com ângulos estreitos agendados para iridotomia profilática a laser.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta série de casos prospectivos investigará os efeitos do WDT em indivíduos com ângulos estreitos da câmara anterior no dia da iridotomia a laser agendada.
A configuração do ângulo e IOP serão monitorados após o WDT.
Vinte pacientes com ângulos oclusíveis serão incluídos neste estudo.
Depois de medir a linha de base da PIO, peso e altura, os pacientes serão solicitados a beber 10ml/kg de água durante 15 minutos (equivalente a aproximadamente 0,33 onças de água para cada 2,2 libras de peso ou 2 ½ xícaras para 150 lb.
indivíduo) e sua PIO será verificada a cada 15 minutos até uma hora após beber a água.
Isso será repetido após a realização de uma iridotomia a laser.
Os dados obtidos, principalmente PIO e achados gonioscópicos, serão analisados por meio de testes estatísticos e comparados com controles históricos do WDT sem ângulos estreitos e sujeitos de iridotomia a laser sem o WDT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Wills Eye Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ângulo estreito considerado de risco de ataque pelo médico assistente, com um ou mais quadrantes não abertos para o esporão da esclera na gonioscopia
- idade entre 21 e 90 anos
- capacidade de dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- PIO basal superior a 21 mm Hg com ou sem medicação
- outras causas de glaucoma, como glaucomas pseudoesfoliativos e pigmentares
- tratamento prévio com laser de argônio ou trabeculoplastia a laser seletiva
- açucares refrativos anteriores; (5) mulheres grávidas; (6) insuficiência cardíaca congestiva
- insuficiência renal ou problemas de retenção urinária; (8) anormalidades da córnea que impedem a medição confiável da PIO
- neuropatia óptica não glaucomatosa
- cirurgia refrativa prévia ou outros problemas que impeçam a tonometria de aplanação de Goldmann precisa
- cirurgia intraocular prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Estudo de Glaucoma de Ângulo Estreito
Os indivíduos receberão 10ml/kg de água durante 15 minutos antes da cirurgia e a medição da pressão intra-ocular (PIO) será verificada a cada 15 minutos antes e após o procedimento cirúrgico.
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Os indivíduos receberão 10ml/kg de água durante 15 minutos antes da cirurgia de iridotomia periférica a laser (LPI) e a pressão intra-ocular (PIO) será testada a cada 15 minutos antes e depois do procedimento cirúrgico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da pressão intra-ocular
Prazo: a cada 15 minutos antes e depois da cirurgia por até uma hora
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Vinte pacientes com ângulos oclusíveis serão incluídos neste estudo.
Depois de medir a pressão intra-ocular basal, peso e altura, os pacientes serão solicitados a beber 10ml/kg de água durante 15 minutos (equivalente a aproximadamente 2 ½ xícaras para 150 lb.
indivíduo) e sua pressão intra-ocular (PIO) será verificada a cada 15 minutos até uma hora após beber a água.
Isso será repetido após a realização de uma iridotomia periférica a laser (LPI).
Os dados obtidos, principalmente pressão intra-ocular, serão analisados por meio de testes estatísticos e comparados com controles históricos do WDT sem ângulos estreitos, e sujeitos de iridotomia a laser sem o WDT.
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a cada 15 minutos antes e depois da cirurgia por até uma hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Myers, MD, Wills Eye
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-988E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Um manuscrito foi aceito para publicação na Patient Preference and Adherence.
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