Wassertrinktest bei Patienten mit Okklusionswinkel
28. November 2017 aktualisiert von: Jonathon Myers, Wills Eye
Wie wirkt sich der „Wassertrinktest“ auf Patienten mit engen Winkeln am Tag ihrer geplanten Laser-Iridotomie aus?
Der Wassertrinktest (WDT) ist ein prädiktiver Test, der verwendet wurde, um ein primäres Offenwinkelglaukom zu erkennen, und der sich kürzlich als Prädiktor für die Tagesspannungskurve erwiesen hat.
Klinisch genaue Provokationstests für asymptomatische Augen mit flachen Vorderkammern und engen Winkeln sind sehr wünschenswert, um Patienten zu erkennen, die zu Engwinkelglaukom neigen.
Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, die mögliche Rolle des Wassertrinktests bei Patienten mit Engwinkeln zu evaluieren, die für eine prophylaktische Laser-Iridotomie vorgesehen sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive Fallserie untersucht die Auswirkungen der WDT auf Probanden mit engen Vorderkammerwinkeln am Tag ihrer geplanten Laser-Iridotomie.
Die Winkelkonfiguration und der IOP werden nach dem WDT überwacht.
Zwanzig Patienten mit okkludierbaren Winkeln werden in diese Studie aufgenommen.
Nach der Messung des Ausgangsinnendrucks, des Gewichts und der Größe werden die Patienten gebeten, über 15 Minuten 10 ml/kg Wasser zu trinken (entspricht ungefähr 0,33 Unzen Wasser pro 2,2 Pfund Gewicht oder 2 ½ Tassen für eine 150-Pfund-Gewichtsmenge).
individuell) und ihr IOD wird alle 15 Minuten bis zu einer Stunde nach dem Trinken des Wassers überprüft.
Dies wird nach Durchführung einer Laser-Iridotomie wiederholt.
Die erhaltenen Daten, hauptsächlich IOD- und Gonioskopiebefunde, werden mit statistischen Tests analysiert und mit historischen Kontrollen der WDT ohne Engwinkel und Laser-Iridotomie-Probanden ohne WDT verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Wills Eye Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 88 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schmaler Winkel, der vom behandelnden Arzt als anfallsgefährdet eingestuft wird, wobei bei der Gonioskopie ein oder mehrere Quadranten zum Sklera-Sporn nicht offen sind
- Alter zwischen 21 und 90 Jahren
- Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben.
Ausschlusskriterien:
- Ausgangs-IOD höher als 21 mm Hg mit oder ohne Medikation
- andere Glaukomursachen, wie Pseudoexfoliations- und Pigmentglaukom
- vorherige Behandlung mit Argonlaser oder selektiver Lasertrabekuloplastik
- vorheriger refraktiver zuckerhaltiger; (5) schwangere Frauen; (6) dekompensierte Herzinsuffizienz
- Probleme mit Nierenversagen oder Harnverhalt; (8) Hornhautanomalien, die eine zuverlässige IOP-Messung verhindern
- nicht-glaukomatöse Optikusneuropathie
- frühere refraktive Chirurgie oder andere Probleme, die eine genaue Goldmann-Applanationstonometrie verhindern
- vorherige intraokulare Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Engwinkelglaukom-Studiengruppe
Die Probanden erhalten über 15 Minuten vor der Operation 10 ml/kg Wasser, und die Messung des Augeninnendrucks (IOP) wird alle 15 Minuten vor und nach dem chirurgischen Eingriff überprüft.
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Die Probanden erhalten 10 ml/kg Wasser über 15 Minuten vor der Operation der peripheren Laser-Iridotomie (LPI) und der Augeninnendruck (IOP) wird alle 15 Minuten vor und nach dem chirurgischen Eingriff getestet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Augeninnendruckmessung
Zeitfenster: alle 15 Minuten vor und nach der Operation für bis zu eine Stunde
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Zwanzig Patienten mit okkludierbaren Winkeln werden in diese Studie aufgenommen.
Nach Messung des Augeninnendrucks, des Gewichts und der Größe zu Beginn werden die Patienten gebeten, 15 Minuten lang 10 ml/kg Wasser zu trinken (entspricht etwa 2 ½ Tassen bei einem 150 lb.
Person) und ihr Augeninnendruck (IOP) werden alle 15 Minuten bis zu einer Stunde nach dem Trinken des Wassers überprüft.
Dies wird nach Durchführung einer peripheren Laser-Iridotomie (LPI) wiederholt.
Die erhaltenen Daten, hauptsächlich der Augeninnendruck, werden unter Verwendung statistischer Tests analysiert und mit historischen Kontrollen der WDT ohne Engwinkel und Laser-Iridotomie-Probanden ohne WDT verglichen.
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alle 15 Minuten vor und nach der Operation für bis zu eine Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan Myers, MD, Wills Eye
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-988E
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Ein Manuskript wurde zur Veröffentlichung in Patient Preference and Adherence angenommen.
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