Test de consommation d'eau chez les patients présentant un angle occlusif
28 novembre 2017 mis à jour par: Jonathon Myers, Wills Eye
Quel est l'effet du "test de consommation d'eau" sur les patients présentant des angles étroits le jour de leur iridotomie au laser programmée ?
Le test de consommation d'eau (WDT) est un test prédictif qui a été utilisé pour détecter le glaucome primaire à angle ouvert et a récemment été démontré comme un prédicteur de la courbe de tension diurne.
Des tests de provocation cliniquement précis pour les yeux asymptomatiques avec des chambres antérieures peu profondes et des angles étroits sont hautement souhaitables pour détecter les patients sujets au glaucome à angle fermé.
Le but de cette étude pilote est d'évaluer le rôle possible du test de consommation d'eau chez les patients présentant des angles étroits qui doivent subir une iridotomie prophylactique au laser.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette série de cas prospectifs étudiera les effets du WDT sur des sujets présentant des angles de chambre antérieure étroits le jour de leur iridotomie au laser programmée.
La configuration d'angle et la PIO seront surveillées après le WDT.
Vingt patients avec des angles occludables seront inclus dans cette étude.
Après avoir mesuré la PIO, le poids et la taille de base, les patients seront invités à boire 10 ml/kg d'eau pendant 15 minutes (soit environ 0,33 once d'eau pour chaque 2,2 livres de poids ou 2 ½ tasses pour un poids de 150 livres).
individuel) et leur PIO sera vérifiée toutes les 15 minutes jusqu'à une heure après avoir bu de l'eau.
Ceci sera répété après avoir effectué une iridotomie au laser.
Les données obtenues, principalement la PIO et les résultats gonioscopiques, seront analysées à l'aide de tests statistiques et comparées à des témoins historiques du WDT sans angles étroits et à des sujets d'iridotomie au laser sans WDT.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Wills Eye Institute
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- angle étroit jugé à risque d'attaque par le médecin traitant, avec un ou plusieurs quadrants non ouverts sur l'éperon sclérotique à la gonioscopie
- âge entre 21 et 90 ans
- capacité à donner un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- PIO initiale supérieure à 21 mm Hg avec ou sans médicament
- autres causes de glaucome, telles que les glaucomes pseudoexfoliatifs et pigmentaires
- traitement antérieur par laser argon ou trabéculoplastie sélective au laser
- sucre réfractif précédent; (5) femmes enceintes; (6) insuffisance cardiaque congestive
- insuffisance rénale ou problèmes de rétention urinaire; (8) anomalies cornéennes empêchant une mesure fiable de la PIO
- neuropathie optique non glaucomateuse
- chirurgie réfractive antérieure ou autres problèmes empêchant une tonométrie d'aplanation précise de Goldmann
- chirurgie intraoculaire antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude sur le glaucome à angle fermé
Les sujets recevront 10 ml/kg d'eau pendant 15 minutes avant l'intervention chirurgicale et la mesure de la pression intra-oculaire (PIO) est vérifiée toutes les 15 minutes avant et après l'intervention chirurgicale.
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Les sujets recevront 10 ml/kg d'eau pendant 15 minutes avant la chirurgie d'iridotomie périphérique au laser (LPI) et la pression intra-oculaire (PIO) est testée toutes les 15 minutes avant et après l'intervention chirurgicale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la pression intra-oculaire
Délai: toutes les 15 minutes avant et après la chirurgie jusqu'à une heure
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Vingt patients avec des angles occludables seront inclus dans cette étude.
Après avoir mesuré la pression intra-oculaire de base, le poids et la taille, les patients seront invités à boire 10 ml/kg d'eau pendant 15 minutes (soit environ 2 ½ tasses pour un poids de 150 lb.
individuel) et leur pression intra-oculaire (PIO) seront vérifiées toutes les 15 minutes jusqu'à une heure après avoir bu l'eau.
Ceci sera répété après avoir effectué une iridotomie périphérique au laser (LPI).
Les données obtenues, principalement la pression intra-oculaire, seront analysées à l'aide de tests statistiques et comparées à des témoins historiques du WDT sans angles étroits et des sujets d'iridotomie au laser sans le WDT.
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toutes les 15 minutes avant et après la chirurgie jusqu'à une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan Myers, MD, Wills Eye
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2015
Première publication (Estimation)
24 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-988E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Un manuscrit a été accepté pour publication dans Patient Preference and Adherence.
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