Vízivási teszt elzárható szögű betegeknél
2017. november 28. frissítette: Jonathon Myers, Wills Eye
Milyen hatással van a "vízivási teszt" a szűk látószögű betegekre az ütemezett lézeres iridotómia napján?
A vízivási teszt (WDT) egy prediktív teszt, amelyet az elsődleges nyitott zugú glaukóma kimutatására használtak, és nemrégiben a napi feszültséggörbe előrejelzőjeként is bebizonyították.
A sekély elülső kamrákkal és szűk szögekkel rendelkező, tünetmentes szemek klinikailag pontos provokatív tesztjei rendkívül kívánatosak a zárt zugú glaukómára hajlamos betegek kimutatására.
A kísérleti tanulmány célja a vízivási teszt lehetséges szerepének értékelése szűk látószögű betegeknél, akiknél profilaktikus lézeres iridotómiát terveznek.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a leendő esetsorozat a WDT hatásait vizsgálja szűk elülső kamraszögű alanyokon a tervezett lézeres iridotómia napján.
A szögkonfigurációt és az IOP-t a WDT követve figyeli.
Ebbe a vizsgálatba húsz, elzárható szögű beteget vonnak be.
A kiindulási szemnyomás, súly és magasság mérése után a betegeket megkérik, hogy igyanak meg 10 ml/kg vizet 15 perc alatt (ez körülbelül 0,33 uncia víznek felel meg minden 2,2 kilónál vagy 2,5 csészénél egy 150 fontnál).
egyén) és szemnyomásukat 15 percenként, legfeljebb egy órán keresztül a víz elfogyasztása után ellenőrzik.
Ez megismétlődik a lézeres iridotómia elvégzése után.
A kapott adatokat, elsősorban az IOP és gonioszkópos leleteket, statisztikai tesztekkel elemezzük, és összehasonlítjuk a szűk szögek nélküli WDT és a WDT nélküli lézeres iridotómiás alanyok történeti kontrolljaival.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Wills Eye Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szűk szögben, amelyet a kezelőorvos támadásveszélynek ítélt meg, és egy vagy több kvadráns nincs nyitva a sclera felé a gonioszkópia során
- életkor 21 és 90 év között
- a tájékozott beleegyezés megadásának képessége.
Kizárási kritériumok:
- 21 Hgmm-nél magasabb kiindulási IOP gyógyszeres kezeléssel vagy anélkül
- a glaukóma egyéb okai, például pszeudoexfoliatív és pigment glaukómák
- korábbi kezelés argon lézerrel vagy szelektív lézeres trabeculoplasztikával
- korábbi fénytörő cukros; (5) terhes nők; (6) pangásos szívelégtelenség
- veseelégtelenség vagy vizelet-visszatartási problémák; (8) szaruhártya-rendellenességek, amelyek megakadályozzák a megbízható IOP mérést
- nem glaukómás optikai neuropátia
- korábbi refraktív műtét vagy más olyan probléma, amely megakadályozza a pontos Goldmann applanációs tonometriát
- korábbi intraokuláris műtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szűk szögű glaukóma vizsgálati csoport
Az alanyok 10 ml/kg vizet kapnak 15 percen keresztül a műtét előtt, és az intraokuláris nyomás mérését (IOP) 15 percenként ellenőrizzük a műtét előtt és után.
|
Az alanyok 10 ml/kg vizet kapnak 15 percen keresztül a lézeres perifériás iridotómiás (LPI) műtét előtt, és a szemnyomást (IOP) minden 15 percben a műtét előtt és után mérik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intraokuláris nyomás mérése
Időkeret: 15 percenként műtét előtt és után legfeljebb egy órán keresztül
|
Ebbe a vizsgálatba húsz, elzárható szögű beteget vonnak be.
A kiindulási intraokuláris nyomás, testtömeg és magasság mérése után a betegeket megkérik, hogy igyanak meg 10 ml/kg vizet 15 perc alatt (ez körülbelül 2,5 csészével egyenlő egy 150 fontért.
egyén) és szemnyomását (IOP) 15 percenként ellenőrizni kell a víz elfogyasztása után egy óráig.
Ez megismétlődik a lézeres perifériás iridotómia (LPI) elvégzése után.
A kapott adatokat, elsősorban az intraokuláris nyomást statisztikai tesztekkel elemezzük, és összehasonlítjuk a szűk szögek nélküli WDT-vel és a WDT nélküli lézeres iridotómiás alanyokkal.
|
15 percenként műtét előtt és után legfeljebb egy órán keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonathan Myers, MD, Wills Eye
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 19.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-988E
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Egy kéziratot elfogadtak közzétételre a Patient Preference and Adherence lapon.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .