Test pitné vody u pacientů s uzavíratelným úhlem
28. listopadu 2017 aktualizováno: Jonathon Myers, Wills Eye
Jaký je účinek „testu pití vody“ na pacienty s úzkým úhlem v den jejich plánované laserové iridotomie?
Test pitné vody (WDT) je prediktivní test, který se používá k detekci primárního glaukomu s otevřeným úhlem a nedávno byl prokázán jako prediktor křivky denního napětí.
Klinicky přesné provokativní testy pro asymptomatické oči s mělkými předními komorami a úzkými úhly jsou vysoce žádoucí pro detekci pacientů náchylných ke glaukomu s uzavřeným úhlem.
Cílem této pilotní studie je zhodnotit možnou roli testu pitné vody u pacientů s úzkými úhly, u kterých je plánována profylaktická laserová iridotomie.
Přehled studie
Detailní popis
Tato prospektivní série případů bude zkoumat účinky WDT na subjekty s úzkými úhly přední komory v den jejich plánované laserové iridotomie.
Konfigurace úhlu a IOP budou monitorovány po WDT.
Do této studie bude zařazeno dvacet pacientů s okludovatelnými úhly.
Po změření výchozího IOP, hmotnosti a výšky budou pacienti požádáni, aby vypili 10 ml/kg vody během 15 minut (což odpovídá přibližně 0,33 unce vody na každé 2,2 libry hmotnosti nebo 2 ½ šálku na 150 lb.
jednotlivce) a jejich NOT bude kontrolován každých 15 minut až do jedné hodiny po vypití vody.
To se bude opakovat po provedení laserové iridotomie.
Získaná data, zejména IOP a gonioskopické nálezy, budou analyzována pomocí statistických testů a porovnána s historickými kontrolami WDT bez úzkých úhlů a subjekty s laserovou iridotomií bez WDT.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Wills Eye Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- úzký úhel, který ošetřující lékař považuje za ohrožený útokem, přičemž jeden nebo více kvadrantů není při gonioskopii otevřeno pro ostruhu skléry
- věk od 21 do 90 let
- schopnost dát informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- výchozí IOP vyšší než 21 mm Hg s léky nebo bez nich
- jiné příčiny glaukomu, jako jsou pseudoexfoliativní a pigmentové glaukomy
- předchozí léčba argonovým laserem nebo selektivní laserová trabekuloplastika
- předchozí refrakční cukerný; (5) těhotné ženy; (6) městnavé srdeční selhání
- selhání ledvin nebo problémy se zadržováním moči; (8) abnormality rohovky bránící spolehlivému měření NOT
- neglaukomatózní neuropatie zrakového nervu
- předchozí refrakční chirurgie nebo jiné problémy bránící přesné Goldmannově aplanační tonometrii
- předchozí nitrooční operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina glaukomu s úzkým úhlem
Subjektům bude podáno 10 ml/kg vody během 15 minut před operací a měření nitroočního tlaku (IOP) se kontroluje každých 15 minut před a po chirurgickém výkonu.
|
Subjektům bude podáno 10 ml/kg vody během 15 minut před operací laserové periferní iridotomie (LPI) a každých 15 minut před a po chirurgickém zákroku se testuje nitrooční tlak (IOP).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření nitroočního tlaku
Časové okno: každých 15 minut před a po operaci po dobu až jedné hodiny
|
Do této studie bude zařazeno dvacet pacientů s okludovatelnými úhly.
Po změření výchozího nitroočního tlaku, hmotnosti a výšky budou pacienti požádáni, aby vypili 10 ml/kg vody během 15 minut (což odpovídá přibližně 2 ½ šálkům na 150 lb.
jednotlivce) a jejich nitrooční tlak (NOT) bude kontrolován každých 15 minut až do jedné hodiny po vypití vody.
To se bude opakovat po provedení laserové periferní iridotomie (LPI).
Získaná data, zejména nitrooční tlak, budou analyzována pomocí statistických testů a porovnána s historickými kontrolami WDT bez úzkých úhlů a subjekty s laserovou iridotomií bez WDT.
|
každých 15 minut před a po operaci po dobu až jedné hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Myers, MD, Wills Eye
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
24. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-988E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Rukopis byl přijat k publikaci v Patient Preference and Adherence.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .