Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vanndrikketest hos pasienter med okkluderbar vinkel

28. november 2017 oppdatert av: Jonathon Myers, Wills Eye

Hva er effekten av "vanndrikketesten" på pasienter med trange vinkler på dagen for deres planlagte laseriridotomi?

Vanndrikketesten (WDT), er en prediktiv test som har blitt brukt til å oppdage primær åpenvinkelglaukom og nylig har blitt demonstrert som en prediktor for den daglige spenningskurven. Klinisk nøyaktige provoserende tester for asymptomatiske øyne med grunne fremre kammer og trange vinkler er svært ønskelig for å oppdage pasienter som er utsatt for vinkelglaukom. Målet med denne pilotstudien er å evaluere den mulige rollen til vanndrikketest hos pasienter med trange vinkler som er planlagt for profylaktisk laseriridotomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive case-serien vil undersøke effekten av WDT på forsøkspersoner med smale fremre kammervinkler på dagen for deres planlagte laseriridotomi. Vinkelkonfigurasjonen og IOP vil bli overvåket etter WDT. Tjue pasienter med okkluderbare vinkler vil bli registrert i denne studien. Etter å ha målt baseline IOP, vekt og høyde, vil pasientene bli bedt om å drikke 10 ml/kg vann i løpet av 15 minutter (tilsvarer omtrent 0,33 unser vann for hver 2,2 pund vekt eller 2 ½ kopper for en 150 lb. individuell) og deres IOP vil bli kontrollert hvert 15. minutt opptil én time etter å ha drukket vannet. Dette vil gjentas etter å ha utført en laseriridotomi. Dataene som er oppnådd, hovedsakelig IOP og gonioskopiske funn, vil bli analysert ved hjelp av statistiske tester og sammenlignet med historiske kontroller av WDT uten trange vinkler, og laseriridotomipersoner uten WDT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Wills Eye Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • smal vinkel bedømt til å være utsatt for angrep av behandlende lege, med en eller flere kvadranter som ikke er åpne for sclerasporen ved gonioskopi
  • alder mellom 21 og 90 år
  • muligheten til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • baseline IOP høyere enn 21 mm Hg med eller uten medisiner
  • andre årsaker til glaukom, som pseudoeksfoliative og pigmentære glaukom
  • tidligere behandling med argonlaser eller selektiv lasertrabekuloplastikk
  • tidligere refraktiv sukkerholdig; (5) gravide kvinner; (6) kongestiv hjertesvikt
  • nyresvikt eller problemer med urinretensjon; (8) hornhinneavvik som forhindrer pålitelig IOP-måling
  • ikke-glaukomatøs optisk nevropati
  • tidligere refraktiv kirurgi eller andre problemer som forhindrer nøyaktig Goldmann-applanasjonstonometri
  • tidligere intraokulær kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studiegruppe for smalvinklet glaukom
Forsøkspersonene vil få 10 ml/kg vann i løpet av 15 minutter før kirurgi og intraokulær trykkmåling (IOP) kontrolleres hvert 15. minutt før og etter kirurgisk prosedyre.
Annen: Intra-okulær trykkmåling (IOP)
Forsøkspersonene vil få 10 ml/kg vann i løpet av 15 minutter før laser perifer iridotomi (LPI) kirurgi og intraokulært trykk (IOP) testes hvert 15. minutt før og etter kirurgisk prosedyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intra-okulær trykkmåling
Tidsramme: hvert 15. minutt før og etter operasjonen i opptil en time
Tjue pasienter med okkluderbare vinkler vil bli registrert i denne studien. Etter å ha målt baseline intraokulært trykk, vekt og høyde, vil pasientene bli bedt om å drikke 10 ml/kg vann i løpet av 15 minutter (tilsvarer ca. 2 ½ kopper for en 150 lb. individuelle) og deres intraokulære trykk (IOP) vil bli kontrollert hvert 15. minutt opptil én time etter å ha drukket vannet. Dette gjentas etter å ha utført en laser perifer iridotomi (LPI). Dataene som er oppnådd, hovedsakelig intraokulært trykk, vil bli analysert ved hjelp av statistiske tester og sammenlignet med historiske kontroller av WDT uten trange vinkler, og laseriridotomipersoner uten WDT.
hvert 15. minutt før og etter operasjonen i opptil en time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wills Eye

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan Myers, MD, Wills Eye

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

24. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-988E

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Et manuskript er akseptert for publisering i Patient Preference and Adherence.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere