Test picia wody u pacjentów z kątem zgryzu
28 listopada 2017 zaktualizowane przez: Jonathon Myers, Wills Eye
Jaki jest wpływ „testu picia wody” na pacjentów z wąskimi kątami w dniu zaplanowanej przez nich irydotomii laserowej?
Test picia wody (WDT) jest testem prognostycznym, który był używany do wykrywania jaskry pierwotnej otwartego kąta, a ostatnio został wykazany jako predyktor dobowej krzywej napięcia.
Klinicznie dokładne testy prowokacyjne dla bezobjawowych oczu z płytkimi komorami przednimi i wąskimi kątami są wysoce pożądane w wykrywaniu pacjentów podatnych na jaskrę z zamkniętym kątem przesączania.
Celem tego badania pilotażowego jest ocena możliwej roli testu picia wody u pacjentów z wąskimi kątami, którzy są zakwalifikowani do profilaktycznej irydotomii laserowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta prospektywna seria przypadków zbada wpływ WDT na osoby z wąskimi kątami komory przedniej w dniu zaplanowanej irydotomii laserowej.
Konfiguracja kąta i IOP będą monitorowane po WDT.
Do tego badania zostanie włączonych dwudziestu pacjentów z kątami okluzyjnymi.
Po zmierzeniu wyjściowego ciśnienia wewnątrzgałkowego, masy ciała i wzrostu, pacjenci zostaną poproszeni o wypicie 10 ml/kg wody w ciągu 15 minut (co odpowiada około 0,33 uncji wody na każde 2,2 funta wagi lub 2 ½ filiżanki na 150 funtów.
indywidualnie), a ich IOP będzie sprawdzane co 15 minut do jednej godziny po wypiciu wody.
Zostanie to powtórzone po wykonaniu irydotomii laserowej.
Uzyskane dane, głównie IOP i wyniki gonioskopii, zostaną przeanalizowane za pomocą testów statystycznych i porównane z historycznymi kontrolami WDT bez wąskich kątów oraz osobami poddanymi irydotomii laserowej bez WDT.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Wills Eye Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wąski kąt uznany za zagrożony atakiem przez lekarza prowadzącego, z jednym lub więcej kwadrantami nieotwartymi na ostrogę twardówki w gonioskopii
- wiek od 21 do 90 lat
- umiejętność wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- wyjściowe IOP wyższe niż 21 mm Hg z lekiem lub bez
- inne przyczyny jaskry, takie jak jaskra pseudozłuszczająca i barwnikowa
- wcześniejsze leczenie laserem argonowym lub selektywną trabekuloplastyką laserową
- poprzedni refrakcyjny cukier; (5) kobiety w ciąży; (6) zastoinowa niewydolność serca
- niewydolność nerek lub problemy z zatrzymaniem moczu; (8) nieprawidłowości rogówki uniemożliwiające wiarygodny pomiar IOP
- niejaskrowa neuropatia nerwu wzrokowego
- wcześniejsza operacja refrakcyjna lub inne problemy uniemożliwiające dokładną tonometrię aplanacyjną Goldmanna
- wcześniejsza operacja wewnątrzgałkowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza ds. jaskry z wąskim kątem przesączania
Osobnikom zostanie podane 10 ml/kg wody na 15 minut przed operacją, a pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) będzie sprawdzany co 15 minut przed i po zabiegu chirurgicznym.
|
Pacjenci otrzymają 10 ml/kg wody w ciągu 15 minut przed zabiegiem laserowej irydotomii obwodowej (LPI), a ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) będzie badane co 15 minut przed i po zabiegu chirurgicznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego
Ramy czasowe: co 15 minut przed i po zabiegu przez maksymalnie godzinę
|
Do tego badania zostanie włączonych dwudziestu pacjentów z kątami okluzyjnymi.
Po zmierzeniu podstawowego ciśnienia wewnątrzgałkowego, masy ciała i wzrostu, pacjenci zostaną poproszeni o wypicie 10 ml/kg wody w ciągu 15 minut (co odpowiada około 2 ½ filiżanki na 150 funtów.
indywidualnie) i ich ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) będzie sprawdzane co 15 minut do jednej godziny po wypiciu wody.
Zostanie to powtórzone po wykonaniu laserowej irydotomii obwodowej (LPI).
Uzyskane dane, głównie ciśnienie wewnątrzgałkowe, zostaną przeanalizowane za pomocą testów statystycznych i porównane z historycznymi kontrolami WDT bez wąskich kątów oraz osobami poddanymi irydotomii laserowej bez WDT.
|
co 15 minut przed i po zabiegu przez maksymalnie godzinę
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan Myers, MD, Wills Eye
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-988E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Manuskrypt został zaakceptowany do publikacji w czasopiśmie Patient Preference and Adherence.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP)
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
University of Texas Southwestern Medical CenterWycofane