Vattendrickstest hos patienter med ockluderbar vinkel
28 november 2017 uppdaterad av: Jonathon Myers, Wills Eye
Vad är effekten av "vattendrickningstestet" på patienter med smala vinklar på dagen för deras schemalagda laseriridotomi?
Vattendrickningstestet (WDT), är ett prediktivt test som har använts för att upptäcka primär öppenvinkelglaukom och nyligen har visats som en prediktor för dygnsspänningskurvan.
Kliniskt korrekta provokativa tester för asymtomatiska ögon med grunda främre kammare och smala vinklar är mycket önskvärda för att upptäcka patienter som är benägna att få glaukom med vinkelstängning.
Syftet med denna pilotstudie är att utvärdera den möjliga rollen av vattendrickstest hos patienter med smala vinklar som är schemalagda för profylaktisk laseriridotomi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva fallserie kommer att undersöka effekterna av WDT på försökspersoner med smala främre kammarvinklar på dagen för deras planerade laseriridotomi.
Vinkelkonfigurationen och IOP kommer att övervakas efter WDT.
Tjugo patienter med tilltäppbara vinklar kommer att inkluderas i denna studie.
Efter att ha mätt baslinjens IOP, vikt och längd, kommer patienterna att uppmanas att dricka 10 ml/kg vatten under 15 minuter (motsvarande cirka 0,33 ounces vatten för varje 2,2 pund vikt eller 2 ½ koppar för en 150 lb.
individ) och deras IOP kommer att kontrolleras var 15:e minut upp till en timme efter att ha druckit vattnet.
Detta kommer att upprepas efter att ha utfört en laseriridotomi.
De erhållna data, huvudsakligen IOP och gonioskopiska fynd, kommer att analyseras med hjälp av statistiska tester och jämföras med historiska kontroller av WDT utan smala vinklar och laseriridotomiämnen utan WDT.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Wills Eye Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år till 86 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- smal vinkel som bedöms vara i riskzonen för attack av den behandlande läkaren, med en eller flera kvadranter som inte är öppna mot sklerasporren vid gonioskopi
- ålder mellan 21 och 90 år
- förmåga att ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- baseline IOP högre än 21 mm Hg med eller utan medicin
- andra orsaker till glaukom, såsom pseudoexfoliativa och pigmentära glaukom
- tidigare behandling med argonlaser eller selektiv lasertrabekuloplastik
- tidigare refraktiv sockerartad; (5) gravida kvinnor; (6) kongestiv hjärtsvikt
- njursvikt eller urinretentionsproblem; (8) avvikelser i hornhinnan som förhindrar tillförlitlig IOP-mätning
- icke-glaukomatös optisk neuropati
- tidigare refraktiv kirurgi eller andra problem som förhindrar exakt Goldmann applanation tonometri
- tidigare intraokulär kirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp för smalvinkelglaukom
Försökspersonerna kommer att ges 10 ml/kg vatten under 15 minuter före operation och intraokulär tryckmätning (IOP) kontrolleras var 15:e minut före och efter kirurgiskt ingrepp.
|
Försökspersonerna kommer att ges 10 ml/kg vatten under 15 minuter före laseroperation perifer iridotomi (LPI) och intraokulärt tryck (IOP) testas var 15:e minut före och efter kirurgiskt ingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraokulär tryckmätning
Tidsram: var 15:e minut före och efter operationen i upp till en timme
|
Tjugo patienter med tilltäppbara vinklar kommer att inkluderas i denna studie.
Efter att ha mätt baslinjen för intraokulärt tryck, vikt och längd, kommer patienterna att uppmanas att dricka 10 ml/kg vatten under 15 minuter (motsvarande cirka 2 ½ koppar för en 150 lb.
individ) och deras intraokulära tryck (IOP) kommer att kontrolleras var 15:e minut upp till en timme efter att ha druckit vattnet.
Detta kommer att upprepas efter att ha utfört en laser perifer iridotomi (LPI).
De erhållna data, huvudsakligen intraokulärt tryck, kommer att analyseras med hjälp av statistiska tester och jämföras med historiska kontroller av WDT utan smala vinklar och laseriridotomiämnen utan WDT.
|
var 15:e minut före och efter operationen i upp till en timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jonathan Myers, MD, Wills Eye
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2015
Första postat (Uppskatta)
24 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-988E
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Ett manuskript har godkänts för publicering i Patient Preference and Adherence.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .