Prueba de agua potable en pacientes con ángulo ocluible
28 de noviembre de 2017 actualizado por: Jonathon Myers, Wills Eye
¿Cuál es el efecto de la "prueba de agua potable" en pacientes con ángulos estrechos el día de su iridotomía láser programada?
La prueba de agua potable (WDT), es una prueba predictiva que se ha utilizado para detectar el glaucoma primario de ángulo abierto y recientemente se ha demostrado como predictor de la curva de tensión diurna.
Las pruebas de provocación clínicamente precisas para ojos asintomáticos con cámaras anteriores poco profundas y ángulos estrechos son muy deseables para detectar pacientes propensos al glaucoma de ángulo cerrado.
El objetivo de este estudio piloto es evaluar el posible papel de la prueba de agua potable en pacientes con ángulos estrechos que están programados para iridotomía láser profiláctica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta serie de casos prospectiva investigará los efectos de la WDT en sujetos con ángulos estrechos de la cámara anterior el día de su iridotomía láser programada.
La configuración del ángulo y la PIO se controlarán siguiendo la WDT.
Veinte pacientes con ángulos ocluibles se inscribirán en este estudio.
Después de medir la PIO inicial, el peso y la altura, se les pedirá a los pacientes que beban 10 ml/kg de agua durante 15 minutos (equivale aproximadamente a 0,33 onzas de agua por cada 2,2 libras de peso o 2 ½ tazas por cada 150 libras de peso).
individuo) y su PIO se controlará cada 15 minutos hasta una hora después de beber el agua.
Esto se repetirá después de realizar una iridotomía láser.
Los datos obtenidos, principalmente la PIO y los hallazgos gonioscópicos, se analizarán mediante pruebas estadísticas y se compararán con controles históricos de WDT sin ángulos estrechos y sujetos con iridotomía láser sin WDT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Wills Eye Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 88 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ángulo estrecho que el médico tratante considera que corre riesgo de ataque, con uno o más cuadrantes no abiertos al espolón de la esclerótica en la gonioscopia
- edad entre 21 y 90 años
- capacidad de dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- PIO inicial superior a 21 mm Hg con o sin medicación
- otras causas de glaucoma, como los glaucomas pseudoexfoliativos y pigmentarios
- tratamiento previo con láser de argón o trabeculoplastia láser selectiva
- azucarado refractivo previo; (5) mujeres embarazadas; (6) insuficiencia cardíaca congestiva
- insuficiencia renal o problemas de retención urinaria; (8) anomalías corneales que impiden una medición fiable de la PIO
- neuropatía óptica no glaucomatosa
- cirugía refractiva previa u otros problemas que impiden la tonometría de aplanación de Goldmann precisa
- cirugía intraocular previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio de glaucoma de ángulo estrecho
Los sujetos recibirán 10 ml/kg de agua durante 15 minutos antes de la cirugía y la medición de la presión intraocular (PIO) se controlará cada 15 minutos antes y después del procedimiento quirúrgico.
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Los sujetos recibirán 10 ml/kg de agua durante 15 minutos antes de la cirugía de iridotomía periférica con láser (LPI) y se medirá la presión intraocular (PIO) cada 15 minutos antes y después del procedimiento quirúrgico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la presión intraocular
Periodo de tiempo: cada 15 minutos antes y después de la cirugía hasta por una hora
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Veinte pacientes con ángulos ocluibles se inscribirán en este estudio.
Después de medir la presión intraocular, el peso y la altura de referencia, se les pedirá a los pacientes que beban 10 ml/kg de agua durante 15 minutos (equivalente a aproximadamente 2 ½ tazas para una taza de 150 lb).
individuo) y su presión intraocular (PIO) se controlará cada 15 minutos hasta una hora después de beber el agua.
Esto se repetirá después de realizar una iridotomía periférica con láser (LPI).
Los datos obtenidos, principalmente la presión intraocular, se analizarán mediante pruebas estadísticas y se compararán con controles históricos de WDT sin ángulos estrechos y sujetos con iridotomía láser sin WDT.
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cada 15 minutos antes y después de la cirugía hasta por una hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Myers, MD, Wills Eye
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-988E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Se ha aceptado un manuscrito para su publicación en Patient Preference and Adherence.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .