Vanddrikketest hos patienter med okkluderbar vinkel
28. november 2017 opdateret af: Jonathon Myers, Wills Eye
Hvad er effekten af "vanddrikketesten" på patienter med smalle vinkler på dagen for deres planlagte laseriridotomi?
Vanddrikketesten (WDT) er en prædiktiv test, der er blevet brugt til at detektere primær åbenvinklet glaukom og for nylig er blevet demonstreret som en forudsigelse for den daglige spændingskurve.
Klinisk nøjagtige provokerende tests for asymptomatiske øjne med lavvandede forkamre og snævre vinkler er yderst ønskværdige for at påvise patienter, der er tilbøjelige til vinkellukket glaukom.
Formålet med denne pilotundersøgelse er at evaluere den mulige rolle af vanddrikketest hos patienter med snævre vinkler, som er planlagt til profylaktisk laseriridotomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive case-serie vil undersøge virkningerne af WDT på forsøgspersoner med smalle forkammervinkler på dagen for deres planlagte laseriridotomi.
Vinkelkonfigurationen og IOP overvåges efter WDT.
Tyve patienter med okkluderbare vinkler vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Efter måling af baseline IOP, vægt og højde, vil patienterne blive bedt om at drikke 10 ml/kg vand over 15 minutter (svarende til ca. 0,33 ounces vand for hver 2,2 pund vægt eller 2 ½ kopper for en 150 lb.
individuelle), og deres IOP vil blive kontrolleret hvert 15. minut op til en time efter at have drukket vandet.
Dette vil blive gentaget efter at have udført en laseriridotomi.
De opnåede data, hovedsageligt IOP og gonioskopiske fund, vil blive analyseret ved hjælp af statistiske tests og sammenlignet med historiske kontroller af WDT uden snævre vinkler og laseriridotomipersoner uden WDT.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Wills Eye Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 88 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- snæver vinkel vurderet til at være i risiko for angreb af den behandlende læge, med en eller flere kvadranter, der ikke er åbne for sclerasporen ved gonioskopi
- alder mellem 21 og 90 år
- mulighed for at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- baseline IOP højere end 21 mm Hg med eller uden medicin
- andre årsager til glaukom, såsom pseudoexfoliative og pigmentære glaukomer
- tidligere behandling med argonlaser eller selektiv lasertrabekuloplastik
- tidligere refraktiv sukkerholdig; (5) gravide kvinder; (6) kongestiv hjertesvigt
- nyresvigt eller problemer med urinretention; (8) hornhindeabnormiteter, der forhindrer pålidelig IOP-måling
- ikke-glaukomatøs optisk neuropati
- forudgående refraktiv kirurgi eller andre problemer, der forhindrer nøjagtig Goldmann applanation tonometri
- forudgående intraokulær kirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe for smalvinklet glaukom
Forsøgspersonerne vil blive givet 10 ml/kg vand i løbet af 15 minutter før operation, og intraokulær trykmåling (IOP) kontrolleres hvert 15. minut før og efter kirurgisk indgreb.
|
Forsøgspersonerne vil blive givet 10 ml/kg vand i løbet af 15 minutter før laser perifer iridotomi (LPI) operation, og intraokulært tryk (IOP) testes hvert 15. minut før og efter kirurgisk indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intra-okulær trykmåling
Tidsramme: hvert 15. minut før og efter operationen i op til en time
|
Tyve patienter med okkluderbare vinkler vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Efter måling af baseline intraokulært tryk, vægt og højde, vil patienterne blive bedt om at drikke 10 ml/kg vand over 15 minutter (svarende til ca. 2 ½ kopper for en 150 lb.
individuelle) og deres intraokulære tryk (IOP) vil blive kontrolleret hvert 15. minut op til en time efter at have drukket vandet.
Dette vil blive gentaget efter udførelse af en laser perifer iridotomi (LPI).
De opnåede data, primært intraokulært tryk, vil blive analyseret ved hjælp af statistiske tests og sammenlignet med historiske kontroller af WDT uden snævre vinkler og laseriridotomi-personer uden WDT.
|
hvert 15. minut før og efter operationen i op til en time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan Myers, MD, Wills Eye
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2015
Først opslået (Skøn)
24. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-988E
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Et manuskript er blevet accepteret til offentliggørelse i Patient Preference and Adherence.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intra-okulær trykmåling (IOP)
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTrukket tilbage
-
Hanita LensesRekruttering