Waterdrinktest bij patiënten met een occlusiebare hoek
28 november 2017 bijgewerkt door: Jonathon Myers, Wills Eye
Wat is het effect van de "waterdrinktest" op patiënten met nauwe hoeken op de dag van hun geplande laser-iridotomie?
De waterdrinktest (WDT) is een voorspellende test die is gebruikt om primair openkamerhoekglaucoom te detecteren en die onlangs is aangetoond als een voorspeller van de dagelijkse spanningscurve.
Klinisch nauwkeurige provocatieve tests voor asymptomatische ogen met ondiepe voorste kamers en nauwe hoeken zijn zeer gewenst om patiënten te detecteren die vatbaar zijn voor gesloten kamerhoekglaucoom.
Het doel van deze pilootstudie is om de mogelijke rol van een waterdrinktest te evalueren bij patiënten met nauwe hoeken die zijn ingepland voor profylactische laser-iridotomie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve casusreeks zal de effecten van de WDT onderzoeken op proefpersonen met nauwe voorkamerhoeken op de dag van hun geplande laser-iridotomie.
De hoekconfiguratie en IOP worden gecontroleerd volgens de WDT.
Twintig patiënten met afsluitbare hoeken zullen in deze studie worden opgenomen.
Na het meten van de basislijn-IOD, het gewicht en de lengte, wordt de patiënten gevraagd om gedurende 15 minuten 10 ml/kg water te drinken (gelijk aan ongeveer 0,33 ounces water voor elke 2,2 pond gewicht of 2 ½ kopjes voor een 150 lb.
individueel) en hun IOD wordt elke 15 minuten gecontroleerd tot maximaal een uur na het drinken van het water.
Dit wordt herhaald na het uitvoeren van een laser-iridotomie.
De verkregen gegevens, voornamelijk IOP- en gonioscopische bevindingen, zullen worden geanalyseerd met behulp van statistische tests en vergeleken met historische controles van de WDT zonder nauwe hoeken, en laser-iridotomie-onderwerpen zonder de WDT.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Wills Eye Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- smalle hoek die wordt geacht het risico te lopen door de behandelend arts te worden aangevallen, met een of meer kwadranten niet open voor de sclera sporen bij gonioscopie
- leeftijd tussen 21 en 90 jaar
- vermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- baseline IOP hoger dan 21 mm Hg met of zonder medicatie
- andere oorzaken van glaucoom, zoals pseudo-exfoliatieve en pigmentaire glaucoom
- eerdere behandeling met argonlaser of selectieve lasertrabeculoplastiek
- vorige breking suikerachtig; (5) zwangere vrouwen; (6) congestief hartfalen
- nierfalen of problemen met urineretentie; (8) hoornvliesafwijkingen die een betrouwbare IOP-meting verhinderen
- niet-glaucomateuze optische neuropathie
- eerdere refractiechirurgie of andere problemen die nauwkeurige Goldmann-applanatie-tonometrie verhinderen
- voorafgaande intraoculaire chirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep nauwe-kamerhoekglaucoom
De proefpersonen krijgen gedurende 15 minuten voorafgaand aan de operatie 10 ml/kg water toegediend en de intra-oculaire drukmeting (IOD) wordt elke 15 minuten voor en na de chirurgische ingreep gecontroleerd.
|
Proefpersonen krijgen gedurende 15 minuten 10 ml/kg water toegediend voorafgaand aan laser perifere iridotomie (LPI) chirurgie en de intra-oculaire druk (IOP) wordt elke 15 minuten getest voor en na de chirurgische ingreep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intra-oculaire drukmeting
Tijdsspanne: elke 15 minuten voor en na de operatie gedurende maximaal een uur
|
Twintig patiënten met afsluitbare hoeken zullen in deze studie worden opgenomen.
Na het meten van de intra-oculaire druk, het gewicht en de lengte van de basislijn, wordt de patiënten gevraagd om 10 ml/kg water te drinken gedurende 15 minuten (gelijk aan ongeveer 2 ½ kopjes voor een 150 lb.
persoon) en hun intra-oculaire druk (IOD) wordt elke 15 minuten gecontroleerd tot maximaal een uur na het drinken van het water.
Dit wordt herhaald na het uitvoeren van een laser perifere iridotomie (LPI).
De verkregen gegevens, voornamelijk intra-oculaire druk, zullen worden geanalyseerd met behulp van statistische tests en vergeleken met historische controles van de WDT zonder nauwe hoeken, en laser-iridotomie-proefpersonen zonder de WDT.
|
elke 15 minuten voor en na de operatie gedurende maximaal een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan Myers, MD, Wills Eye
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
24 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-988E
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Een manuscript is geaccepteerd voor publicatie in Patient Preference and Adherence.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .