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Test di assunzione di acqua in pazienti con angolo occludibile

28 novembre 2017 aggiornato da: Jonathon Myers, Wills Eye

Qual è l'effetto del "test del consumo di acqua" sui pazienti con angoli stretti il ​​giorno della loro iridotomia laser programmata?

Il water drinking test (WDT), è un test predittivo che è stato utilizzato per rilevare il glaucoma primario ad angolo aperto e recentemente è stato dimostrato come predittore della curva di tensione diurna. Test di provocazione clinicamente accurati per occhi asintomatici con camere anteriori poco profonde e angoli stretti sono altamente desiderabili per rilevare i pazienti inclini al glaucoma ad angolo chiuso. Lo scopo di questo studio pilota è valutare il possibile ruolo del test del consumo di acqua in pazienti con angoli stretti che sono programmati per l'iridotomia laser profilattica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa serie di casi prospettici esaminerà gli effetti del WDT su soggetti con angoli della camera anteriore stretti il ​​giorno della loro iridotomia laser programmata. La configurazione dell'angolo e l'IOP saranno monitorati dopo il WDT. In questo studio verranno arruolati venti pazienti con angoli occludibili. Dopo aver misurato la pressione intraoculare, il peso e l'altezza al basale, ai pazienti verrà chiesto di bere 10 ml/kg di acqua in 15 minuti (pari a circa 0,33 once di acqua per ogni 2,2 libbre di peso o 2 tazze e ½ per un peso di 150 libbre. individuo) e la loro PIO verrà controllata ogni 15 minuti fino a un'ora dopo aver bevuto l'acqua. Questo verrà ripetuto dopo aver eseguito un'iridotomia laser. I dati ottenuti, principalmente IOP e risultati gonioscopici, saranno analizzati utilizzando test statistici e confrontati con controlli storici del WDT senza angoli stretti e soggetti con iridotomia laser senza WDT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Wills Eye Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • angolo stretto giudicato a rischio di attacco dal medico curante, con uno o più quadranti non aperti allo sperone sclerale alla gonioscopia
  • età compresa tra 21 e 90 anni
  • capacità di dare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • PIO basale superiore a 21 mm Hg con o senza farmaci
  • altre cause di glaucoma, come il glaucoma pseudoesfoliativo e pigmentario
  • precedente trattamento con laser ad argon o trabeculoplastica laser selettiva
  • precedente zuccherino rifrattivo; (5) donne incinte; (6) insufficienza cardiaca congestizia
  • insufficienza renale o problemi di ritenzione urinaria; (8) anomalie corneali che impediscono una misurazione IOP affidabile
  • neuropatia ottica non glaucomatosa
  • precedente chirurgia refrattiva o altri problemi che impediscono un'accurata tonometria ad applanazione di Goldmann
  • precedente intervento chirurgico intraoculare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio sul glaucoma ad angolo stretto
Ai soggetti verranno somministrati 10 ml/kg di acqua per 15 minuti prima dell'intervento chirurgico e la misurazione della pressione intraoculare (IOP) viene controllata ogni 15 minuti prima e dopo la procedura chirurgica.
Altro: Misurazione della pressione intraoculare (IOP)
Ai soggetti verranno somministrati 10 ml/kg di acqua per 15 minuti prima dell'intervento chirurgico di iridotomia periferica laser (LPI) e la pressione intraoculare (IOP) viene testata ogni 15 minuti prima e dopo la procedura chirurgica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della pressione intraoculare
Lasso di tempo: ogni 15 minuti prima e dopo l'intervento chirurgico per un massimo di un'ora
In questo studio verranno arruolati venti pazienti con angoli occludibili. Dopo aver misurato la pressione intraoculare, il peso e l'altezza di base, ai pazienti verrà chiesto di bere 10 ml/kg di acqua in 15 minuti (pari a circa 2 tazze e ½ per un 150 lb. individuo) e la loro pressione intraoculare (IOP) sarà controllata ogni 15 minuti fino a un'ora dopo aver bevuto l'acqua. Questo verrà ripetuto dopo aver eseguito un'iridotomia periferica laser (LPI). I dati ottenuti, principalmente la pressione intraoculare, saranno analizzati utilizzando test statistici e confrontati con controlli storici del WDT senza angoli stretti e soggetti con iridotomia laser senza WDT.
ogni 15 minuti prima e dopo l'intervento chirurgico per un massimo di un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wills Eye

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathan Myers, MD, Wills Eye

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

24 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-988E

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Un manoscritto è stato accettato per la pubblicazione su Patient Preference and Adherence.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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