Питьевая проба воды у пациентов с окклюзионным углом
28 ноября 2017 г. обновлено: Jonathon Myers, Wills Eye
Каково влияние «теста на питье воды» на пациентов с узкими углами в день плановой лазерной иридотомии?
Тест на питье воды (WDT) - это прогностический тест, который использовался для выявления первичной открытоугольной глаукомы и недавно был продемонстрирован в качестве предиктора кривой суточного напряжения.
Клинически точные провокационные тесты для бессимптомных глаз с мелкими передними камерами и узкими углами очень желательны для выявления пациентов, склонных к закрытоугольной глаукоме.
Целью этого пилотного исследования является оценка возможной роли питьевого теста у пациентов с узкими углами, которым запланирована профилактическая лазерная иридотомия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этой предполагаемой серии случаев будет изучено влияние ВДТ на пациентов с узкими углами передней камеры в день запланированной лазерной иридотомии.
Конфигурация угла и IOP будут контролироваться после WDT.
В это исследование будут включены двадцать пациентов с окклюзионными углами.
После измерения исходного ВГД, веса и роста пациентов попросят выпить 10 мл/кг воды в течение 15 минут (примерно 0,33 унции воды на каждые 2,2 фунта веса или 2 ½ чашки на 150 фунтов).
человек), и их ВГД будет проверяться каждые 15 минут в течение одного часа после употребления воды.
Это будет повторено после выполнения лазерной иридотомии.
Полученные данные, в основном ВГД и результаты гониоскопии, будут проанализированы с использованием статистических тестов и сопоставлены с историческими контрольными данными с ВДТ без узких углов и с пациентами с лазерной иридотомией без ВДТ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Wills Eye Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- узкий угол, который оценивается лечащим врачом как опасный для атаки, с одним или несколькими квадрантами, не открытыми для шпоры склеры при гониоскопии
- возраст от 21 до 90 лет
- возможность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- исходное ВГД выше 21 мм рт. ст. с лекарствами или без них
- другие причины глаукомы, такие как псевдоэксфолиативная и пигментная глаукома
- предшествующее лечение аргоновым лазером или селективная лазерная трабекулопластика
- предыдущий рефракционный приторный; (5) беременные женщины; (6) застойная сердечная недостаточность
- почечная недостаточность или проблемы с задержкой мочи; (8) аномалии роговицы, препятствующие надежному измерению ВГД
- неглаукоматозная оптическая нейропатия
- предшествующая рефракционная хирургия или другие проблемы, препятствующие точной аппланационной тонометрии Гольдмана
- предшествующая внутриглазная хирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа по изучению узкоугольной глаукомы
Субъектам будет даваться 10 мл/кг воды за 15 минут до операции, а измерение внутриглазного давления (ВГД) будет проверяться каждые 15 минут до и после хирургической процедуры.
|
Субъектам будет даваться 10 мл/кг воды в течение 15 минут до операции лазерной периферической иридотомии (LPI), а внутриглазное давление (ВГД) измеряется каждые 15 минут до и после хирургической процедуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение внутриглазного давления
Временное ограничение: каждые 15 минут до и после операции в течение часа
|
В это исследование будут включены двадцать пациентов с окклюзионными углами.
После измерения исходного внутриглазного давления, веса и роста пациентов попросят выпить 10 мл/кг воды в течение 15 минут (примерно 2 ½ чашки на человека весом 150 фунтов).
человек) и их внутриглазное давление (ВГД) будут проверяться каждые 15 минут в течение одного часа после употребления воды.
Это будет повторено после выполнения лазерной периферической иридотомии (LPI).
Полученные данные, в основном внутриглазное давление, будут проанализированы с использованием статистических тестов и сопоставлены с историческими контролями WDT без узких углов и субъектами лазерной иридотомии без WDT.
|
каждые 15 минут до и после операции в течение часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jonathan Myers, MD, Wills Eye
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-988E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Рукопись принята к публикации в Patient Preference and Adherence.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .