Veden juontitesti potilailla, joilla on tukkeutuva kulma
tiistai 28. marraskuuta 2017 päivittänyt: Jonathon Myers, Wills Eye
Mikä on "veden juontitestin" vaikutus potilaisiin, joilla on kapeat kulmat aikataulun mukaisen laseriridotomian päivänä?
Veden juomatesti (WDT) on ennustava testi, jota on käytetty primaarisen avoimen kulman glaukooman havaitsemiseen, ja sen on viime aikoina osoitettu olevan vuorokauden jännityskäyrän ennustaja.
Kliinisesti tarkat provokatiiviset testit oireettomille silmille, joissa on matalat etukammiot ja kapeat kulmat, ovat erittäin toivottavia, jotta voidaan havaita kulmaglaukoomaan alttiita potilaita.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida veden juomatestin mahdollista merkitystä potilailla, joilla on kapeat kulmat ja joille on määrä tehdä profylaktinen laseriridotomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä mahdollisessa tapaussarjassa tutkitaan WDT:n vaikutuksia henkilöihin, joilla on kapeat etukammion kulmat heidän suunnitellun laseriridotomian päivänä.
Kulmakonfiguraatiota ja IOP:tä valvotaan WDT:n jälkeen.
Kaksikymmentä potilasta, joilla on tukkeutuvat kulmat, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Perustason silmänpaineen, painon ja pituuden mittaamisen jälkeen potilaita pyydetään juomaan 10 ml/kg vettä 15 minuutin aikana (vastaa noin 0,33 unssia vettä jokaista 2,2 painokiloa kohden tai 2 ½ kuppia 150 naulaa kohti.
henkilö) ja heidän silmänpaineensa tarkistetaan 15 minuutin välein aina tunnin ajan veden juomisen jälkeen.
Tämä toistetaan laseriridotomian suorittamisen jälkeen.
Saadut tiedot, pääasiassa silmänpaineen ja gonioskooppiset löydökset, analysoidaan tilastollisilla testeillä ja niitä verrataan historiallisiin kontrolleihin WDT:llä ilman kapeita kulmia ja laseriridotomiaan ilman WDT:tä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Wills Eye Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kapea kulma, jonka hoitava lääkäri arvioi olevan hyökkäyksen vaarassa, ja yksi tai useampi kvadrantti ei ole auki kovakalvon kannikkeelle gonioskopiassa
- ikä 21-90 vuotta
- kyky antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- lähtötilanteen silmänpaine yli 21 mm Hg lääkkeen kanssa tai ilman
- muut glaukooman syyt, kuten pseudoeksfoliatiiviset ja pigmenttiglaukoomat
- aikaisempi hoito argonlaserilla tai selektiivinen lasertrabekuloplastia
- edellinen taitto sokeri; (5) raskaana olevat naiset; (6) kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- munuaisten vajaatoiminta tai virtsanpidätysongelmat; (8) sarveiskalvon poikkeavuudet, jotka estävät luotettavan silmänpaineen mittauksen
- ei-glaukomatoottinen optinen neuropatia
- aikaisempi taittoleikkaus tai muut ongelmat, jotka estävät tarkan Goldmannin applanaatiotonometrian
- ennen silmänsisäistä leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kapeakulmaglaukooman tutkimusryhmä
Koehenkilöille annetaan 10 ml/kg vettä 15 minuutin aikana ennen leikkausta, ja silmänsisäisen paineen mittaus (IOP) tarkistetaan 15 minuutin välein ennen ja jälkeen kirurgisen toimenpiteen.
|
Koehenkilöille annetaan 10 ml/kg vettä 15 minuutin ajan ennen laserperifeeristä iridotomia (LPI) -leikkausta ja silmänsisäinen paine (IOP) testataan 15 minuutin välein ennen ja jälkeen kirurgisen toimenpiteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäisen paineen mittaus
Aikaikkuna: 15 minuutin välein ennen ja jälkeen leikkausta tunnin ajan
|
Kaksikymmentä potilasta, joilla on tukkeutuvat kulmat, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Silmänsisäisen paineen, painon ja pituuden perustason mittaamisen jälkeen potilaita pyydetään juomaan 10 ml/kg vettä 15 minuutin aikana (vastaa noin 2 ½ kuppia 150 lb:lle.
henkilö) ja heidän silmänpaineensa (IOP) mitataan 15 minuutin välein aina tunnin ajan veden juomisen jälkeen.
Tämä toistetaan laserperifeerisen iridotomian (LPI) suorittamisen jälkeen.
Saadut tiedot, pääasiassa silmänsisäinen paine, analysoidaan tilastollisilla testeillä ja niitä verrataan historiallisiin kontrolleihin WDT:llä ilman kapeita kulmia ja laseriridotomiaan ilman WDT:tä.
|
15 minuutin välein ennen ja jälkeen leikkausta tunnin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Myers, MD, Wills Eye
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-988E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Käsikirjoitus on hyväksytty julkaistavaksi Patient Preference and Herence -lehdessä.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .