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闭塞角患者的饮水试验

2017年11月28日 更新者:Jonathon Myers、Wills Eye

在预定的激光虹膜切开术当天,“饮水测试”对窄角患者的影响是什么?

饮水测试 (WDT) 是一种预测性测试,已用于检测原发性开角型青光眼,最近已被证明可预测昼夜张力曲线。 对于浅前房和窄角的无症状眼睛,临床上准确的激发试验非常需要检测易患闭角型青光眼的患者。 本试点研究的目的是评估饮水测试对计划进行预防性激光虹膜切开术的窄角患者的可能作用。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这个前瞻性病例系列将研究 WDT 对在预定激光虹膜切开术当天前房角狭窄的受试者的影响。 角度配置和 IOP 将在 WDT 之后进行监控。 20 名患有可闭塞角的患者将被纳入本研究。 在测量基线眼压、体重和身高后,患者将被要求在 15 分钟内饮用 10 毫升/公斤的水(相当于每 2.2 磅体重约 0.33 盎司水或 150 磅体重约 2.5 杯水)。 个人),他们的 IOP 将在饮用水后每 15 分钟检查一次,最多一小时。 这将在执行激光虹膜切开术后重复。 获得的数据,主要是 IOP 和房角镜检查结果,将使用统计测试进行分析,并与没有窄角的 WDT 的历史对照和没有 WDT 的激光虹膜切开术受试者进行比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Wills Eye Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 至 86年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 主治医师判断为有发作风险的窄角,房角镜检查中有一个或多个象限未向巩膜刺开放
  • 年龄在 21 至 90 岁之间
  • 给予知情同意的能力。

排除标准:

  • 基线眼压高于 21 毫米汞柱,有或没有药物
  • 青光眼的其他原因,例如假性剥脱性和色素性青光眼
  • 先前使用氩激光或选择性激光小梁成形术治疗
  • 以前的屈光糖; (5)孕妇; (6)充血性心力衰竭
  • 肾功能衰竭或尿潴留问题; (8) 角膜异常妨碍可靠的 IOP 测量
  • 非青光眼性视神经病变
  • 既往屈光手术或其他问题妨碍准确的 Goldmann 压平眼压测量
  • 先前的眼内手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:窄角型青光眼研究组
受试者将在手术前 15 分钟内被给予 10ml/kg 的水,并且在手术前后每 15 分钟检查一次眼内压测量 (IOP)。
在激光周边虹膜切开术 (LPI) 手术前 15 分钟内,受试者将被给予 10 毫升/千克的水,并且在手术前后每 15 分钟测试一次眼内压 (IOP)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
眼压测量
大体时间:手术前后每 15 分钟一次,最多一个小时
20 名患有可闭塞角的患者将被纳入本研究。 在测量基线眼内压、体重和身高后,患者将被要求在 15 分钟内饮用 10 毫升/千克的水(相当于 150 磅重的体重约 2.5 杯)。 个人)和他们的眼内压(IOP)将在饮用水后每 15 分钟检查一次,最多一小时。 这将在执行激光周边虹膜切开术 (LPI) 后重复。 获得的数据,主要是眼内压,将使用统计测试进行分析,并与没有窄角的 WDT 的历史对照和没有 WDT 的激光虹膜切开术受试者进行比较。
手术前后每 15 分钟一次,最多一个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Jonathan Myers, MD、Wills Eye

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

初级完成 (实际的)

2015年1月1日

研究完成 (实际的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月10日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月19日

首次发布 (估计)

2015年11月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月28日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 10-988E

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

一份手稿已被接受在 Patient Preference and Adherence 上发表。

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