単心室解剖学的構造を持つ患者における腹腔鏡検査中の脳酸素化の変化
2018年8月2日 更新者：Roby Sebastian
単心室生理学的症状（左心低形成症候群、三尖弁閉鎖症）の患者は、摂食障害を頻繁に抱えており、ニッセン噴門形成術や G チューブ留置術などの処置が必要となります。
低侵襲手術の進歩により、これらは腹腔鏡技術を使用して行われることが多くなりました。
一般に安全で効果的ですが、腹腔鏡検査中の IAP の増加は、全身および肺の血管抵抗を増加させ、心拍出量を減少させる可能性があります。
この前向き研究には、腹腔鏡手術を受ける単心室生理学的症状を持つ患者 50 人が含まれます。
これらの患者の麻酔や周術期のケアに変更はありません。
組織および脳の酸素化は、近赤外分光法 (NIRS) を使用して監視されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
単心室の解剖学的構造を持つ患者
説明
包含基準:
- 単心室生理学的症状を呈し、腹腔鏡手術を受ける患者。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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単心室
単心室生理学的症状を呈し、腹腔鏡手術を受ける患者。
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この手術の標準治療である脳酸素化モニター。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳酸素化値の変化
時間枠：ベースラインから注入まで (平均時間枠 30 分から 2 時間)
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患者に装着されたNIRS脳酸素化モニターで測定されます。
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ベースラインから注入まで (平均時間枠 30 分から 2 時間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Roby Sebastian, MD、Nationwide Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2017年10月11日
研究の完了 (実際)
2017年10月11日
試験登録日
最初に提出
2015年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月23日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月2日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。